У лекарственного средства Имодиум показания к применению довольно ограничены - препарат используется только в терапии диареи определенной этиологии. Нельзя употреблять капсулы и таблетки для рассасывания по совету соседки или провизора в аптеке - такое лечение может закончиться срочной госпитализацией. Прием Имодиума возможен только после установления причины расстройства пищеварения и в дозировках, рекомендованных гастроэнтерологом.
Имодиум используется в лечении диареи различной этиологии
Характерные особенности
Причины нарушения работы желудочно-кишечного тракта разнообразны. Имодиум - это фармакологический препарат, предназначенный для быстрого устранения диареи, что не всегда идет на пользу человеку. Казалось бы, жидкий стул, болезненные спазмы в животе и обильное потоотделение существенно осложняют жизнь, поэтому от них необходимо срочно избавиться. В некоторых случаях диарея - защитная реакция организма, с помощью которой он пытается удалить патогенных возбудителей кишечных инфекций.
Терапевтический эффект Имодиума обусловлен основным действующим веществом таблеток и капсул . В результате блокировки рецепторов слизистых оболочек тонкого и толстого отделов кишечника снижается тонус его гладкомышечной мускулатуры. Это приводит к:
- плотному смыканию сфинктера;
- замедлению движения каловых масс.
Имодиум отлично выполнил свою работу - замедлил перистальтику кишечника и устранил болевой синдром. А вот вредные вирусы и бактерии никуда не делись и теперь могут беспрепятственно размножаться и отравлять организм продуктами своей жизнедеятельности. Поэтому гастроэнтерологи настоятельно рекомендуют не принимать Имодиум при диарее, которая длится не более 2-3 дней. В этом случае решить проблему помогут адсорбенты или энтеросорбенты. Имодиум показан к применению только при продолжительной диарее, которая способна спровоцировать тяжелое и опасное для организма человека состояние - обезвоживание.
Фармакологическое действие
Пропульсивная перистальтика начинает быстро снижаться уже после приема Имодиума в разовой дозировке. Это происходит благодаря блокировке рецепторов стенок кишечника, чувствительных к опиатам. Движение пищевого комка внутри желудочно-кишечного тракта замедляется, а слизистые оболочки начинают усиленно абсорбировать избыточную жидкость, препятствуя обезвоживанию. Повышение тонуса анального сфинктера:
- способствует удерживанию каловых масс;
- снижает кратность позывов к опорожнению кишечника.
Благоприятной для развития диареи обстановкой становится избыточная выработка густой слизи в органах пищеварительной системы. Основное действие Имодиума направлено на нормализацию ее продуцирования, снижение выраженности болезненных спазмов в животе, возникающих при сокращениях гладкомышечной мускулатуры кишечника. Проникнув в желудочно-кишечный тракт, препарат быстро абсорбируется слизистыми оболочками тонкого и толстого отделов кишечника.
Продолжительность терапевтического действия лекарственного средства составляет около 6 часов. Метаболизм Имодиума проходит в гепацитах - клетках печени, после чего метаболиты лекарственного средства выводятся при опорожнении кишечника. Лишь небольшая часть действующего вещества в виде конъюгатов покидает организм с мочой.
Форма выпуска и состав
Имодиум производится в двух лекарственных формах - таблетках для рассасывания и кишечнорастворимых капсулах в дозировке 0,002 г. В каждой упаковке находятся:
- 6 или 20 капсул;
- 6 или 10 таблеток.
Помимо основного действующего вещества лоперамида в состав лекарственной формы входят вспомогательные компоненты, необходимые для формирования таблеток и капсул. Окись железа, двуокись титана и натрия эритрозин используются для окрашивания, а желатин необходим для образования прочной капсулы. Желатиновая оболочка предотвращает абсорбцию Имодиума в желудке, поэтому всасывание действующего вещества происходит непосредственно в полости кишечника.
В состав таблеток входит сахароза и мятный ароматизатор. Это способствует быстрому растворению препарату и ускорению терапевтического действия. Только гастроэнтеролог выбирает лекарственную форму Имодиума для пациента, руководствуясь тяжестью основного заболевания и наличием патологий в анамнезе.
Имодиум начинает действовать сразу после приема, помогая избавиться от диареи
Показания к применению
Имодиум не используется в качестве этиологического лекарственного средства, область его применения - устранение диареи, как симптома какого-либо заболевания. Он не подавляет рост патогенной микрофлоры, поэтому его применение в терапии кишечных инфекций не всегда целесообразно. Показанием к приему Имодиума является симптоматическое лечение острой и хронической диареи:
- вызванной проникновением в организм аллергического агента (пыльцы растений, шерсти животных, паров бытовой химии);
- спровоцированной эмоциональным потрясением или депрессивным состоянием;
- развившейся после проведения лучевой терапии.
Курсовое лечение антибактериальными препаратами часто становится причиной расстройства пищеварения - запоров или диареи. Если у пациентов в течение 2-3 дней при каждом опорожнении кишечника выделяется жидкий стул, то гастроэнтерологи рекомендуют прием Имодиума в виде таблеток для рассасывания. Капсулированный препарат обычно берут с собой в дорогу туристы и путешественники. У них может возникнуть так называемая функциональная диарея из-за изменения режима питания и состава воды.
Лекарственное средство используется для правильного отхождения каловых масс у пациентов после проведения оперативных вмешательств. Обычно такая необходимость возникает при выведении петли подвздошной кишки на стенку брюшины и формирования свища. С помощью Имодиума корректируется перистальтика кишечника, снижается частота и количество стула, а его консистенция становится более плотной.
Способ применения и дозы
Капсулы и таблетки Имодиума предназначены для внутреннего употребления. Капсулы принимают, не разжевывая, и запивают большим количеством чистой негазированной воды. Таблетки просто кладут на язык, и они постепенно растворяются в ротовой полости.
Разовые дозы
Как принимать имодиум при поносе:
- разовая доза для взрослых - 2 капсулы или таблетки;
- разовая доза для детей старше 6 лет - 1 капсула;
- разовая доза для детей старше 4 лет - 1 таблетка.
После каждого акта дефекации следует принимать по таблетке или капсуле. Если спустя 2 суток от начала приема не наступит улучшения, то лекарственное средство необходимо отменить и обратиться за помощью к гастроэнтерологу. Он скорректирует дозировки или произведет замену препарата.
Таблетки Имодиума обладают приятным мятным вкусом и быстро растворяются в полости рта
Суточные дозы
Максимальная суточная доза составляет:
- для взрослых - 16 мг;
- для детей старше 6 лет - 6 мг.
Совет: «После снижения выраженности симптомов или отсутствия акта дефекации на протяжении 12 часов нужно прекратить прием Имодиума».
Продолжительность курса лечения и суточную дозу определяет только доктор. Количество капсул и таблеток для разового приема подбирается индивидуально в зависимости от сложности и характера диагностированной патологии. Имодиум не используется или применяется с осторожностью в терапии диареи инфекционного генеза, которая протекает на фоне обезвоживания организма и потери значительного количества минеральных соединений.
Противопоказания
Имодиум не используется для лечения пациентов, обладающих индивидуальной чувствительностью к его действующему веществу или вспомогательным ингредиентам. Фармакологический препарат также противопоказан пациентам со следующими патологиями:
- недостаток ферментов, ответственных за расщепление лактозы;
- непереносимость молочного сахара;
- кишечная непроходимость;
- наличие в стенке кишечника дивертикулов;
- острая стадия язвенного колита;
- первые три месяца вынашивания ребенка.
Лекарственное средство в виде таблеток для рассасывания можно использовать в терапии детей старше 4 лет, в виде капсул - старше 6 лет. Имодиум при лактации не применяется из-за его способности проникать в грудное молоко.Предупреждение: «Нельзя лечить Имодиумом хронические запоры без проведения диагностики и врачебных рекомендаций. Это только усугубит состояние, а при наличии непроходимости кишечника возрастет риск нарушения его целостности».
Побочные действия
Нежелательные побочные эффекты проявляются редко и обычно их причиной становятся самолечение или пренебрежение врачебными рекомендациями. Прием Имодиума следует прекратить, если наблюдаются такие признаки интоксикации:
- на кожных покровах возникли покраснения и высыпания, схожие с клинической картиной крапивницы или атопического дерматита;
- появились боли в области эпигастрия и внизу живота;
- нарушилась работа желудочно-кишечного тракта: человека беспокоят тошнота, приступы рвоты, повышенное газообразование;
- нарастают признаки обезвоживания и водно-электролитного дисбаланса;
- мочевыделение происходит нерегулярно, снизился объем урины.
Препарат не подходит пациенту, если после его использования возникает заторможенность, вялость, апатия и сонливость.
Имодиум®
Международное непатентованное название
Лоперамид
Лекарственная форма
Капсулы 2 мг
Состав
активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.
состав желатиновой капсулы:
Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин,
Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке - «Imodium», на теле капсулы - «JANSSEN».
Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Код АТХ А07DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция лоперамида - 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).
Фармакодинамика
Имодиум®, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея
Регуляция стула у больных с илеостомой
Способ применения и дозы
Взрослые, в том числе пожилые:
Острая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее - 8 капсул
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Побочные действия
Часто
Аллергические реакции (кожная сыпь)
Запор и/или вздутие живота
Кишечная колика
Редко
Задержка мочи
Очень редко
Кишечная непроходимость
Боль или дискомфорт в животе
Тошнота, рвота
Гиповолемия
Снижение содержания электролитов
Утомляемость
Сонливость, головокружение
Сухость во рту
Чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)
кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)
первый триместр беременности и период лактации;
детский возраст до 18 лет
С осторожностью:
при печеночной недостаточности
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
Особые указания
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Янссен-Силаг С.А.», Франция.
ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Содержание
Некачественное питание, просроченные продукты или сильная стрессовая ситуация может привести к разладу в желудочно-кишечном тракте, что часто выражается в виде диареи. Чтобы быстро и надежно избавиться от неприятной симптоматики, можно принять Имодиум. Десятки тысяч людей оценили высокую эффективность препарата. Инструкция содержит правила приема, сведения о противопоказаниях.
Состав и форма выпуска
Препарат представлен на фармацевтическом рынке в двух лекарственных формах, каждая из которых отличается своими уникальными характеристиками:
- Капсулы Имодиум (Imodium) – имеют желатиновый, твердый темно-серый корпус. Корпус снабжен зеленой крышкой. Внутри находится порошок белого цвета. Капсулы фасуются по 6 или 20 штук в блистеры, которые упаковываются по одному в картонную пачку.
- Таблетки для рассасывания представляют собой белые круглые таблетки по 10 или 6 штук в блистере, который помещается (по 1 или 2 шт.) в картонную пачку.
Действующим веществом препарата является лоперамид. Состав капсул и таблеток:
|
Наименование компонентов |
|
|
Действующее вещество массой 2 мг |
Лоперамид |
|
Вспомогательные компоненты |
кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк |
|
Состав капсульной оболочки |
желатин, железа оксид черный и желтый, эритрозин натрия, диоксид титана, индиготиндисульфонат и гидрохлорид натрия, индигокармин. |
|
Таблетки |
|
|
Действующее вещество массой 2 мг на штуку |
Лоперамид |
|
Вспомогательные компоненты |
аспартам, ароматизатор мятный, маннитол, гидрокарбонат натрия, желатин. |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Инструкция по применению Имодиума содержит сведения о том, что лекарство относится к противодиарейным. Активное вещество лоперамид является синтетическим избирательным ингибитором опиоидных рецепторов, влияющим на клетки стенки кишечника. Компонент высвобождает ацетилхолин и простагландины внутри желудочно-кишечного тракта, блокирует функции холинергических и адренергических нейронов.
После применения препарата повышается тонус анального сфинктера и прямой кишки, сокращаются позывы к дефекации, снижается перистальтика кишечника. За счет этого содержимое желудка дольше проходит по пищеварительному тракту. Действие медикамента нормализует количество слизи в просвете кишечника, уменьшает ее секрецию. Лоперамид снижает боль, вызванную спазмом гладкой мускулатуры кишечника.
Лекарство улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из желудочно-кишечного тракта, понижает вероятность обезвоживания организма, возникновения проблем с электролитным балансом, которые имеются при диарее. Лекарство отличается легкостью абсорбции и быстрым действием. Оно расщепляется в печени, экскретируется желчью и каловыми массами. Его время полувыведения составляет 9–14 часов, оказывает незначительное влияние на системный кровоток.
Показания к применению Имодиума
Основным показанием приема средства является устранение хронической и острой диареи. Применять Имодиум возможно только при условии отсутствия кровяных выделений в каловых массах. Препарат рекомендован для лечения диареи путешественника (принимать два дня). При диагностировании у пациента илеостомы, по инструкции, применение Имодиума назначается для регуляции стула.
Как принимать Имодиум
По инструкции, перед началом терапии рекомендуется согласовать схему лечения Имодиумом с врачом. При остром проявлении диареи начальная доза взрослого пациента равна двум капсулам, детская дозировка составляет одну капсулу. Дальнейшее дозирование зависит от индивидуальных особенностей диарейного расстройства и основывается на том, чтобы в результате применения количество дефекаций за сутки составляло одну или две. Инструкция производителя указывает, что норма находится в диапазоне от 1 до 6 капсул (максимум у взрослых – 8, у детей – 3).
Применение таблеток имеет особые правила. Таблетку необходимо положить на язык и подождать момента ее растворения, после чего образовавшаяся масса проглатывается (запивать водой нельзя). Острый приступ диареи купируется двумя таблетками Имодиума для взрослых и одной для детей от 6 лет. При достижении эффекта прием нужно продолжить исходя из консистенции стула. При наличии жидких каловых масс – доза составит одну таблетку.
При хронической диарее начальная дозировка – две таблетки взрослым пациентам и одна для детей от 6 лет. Далее прием корректируется индивидуально с целью, чтобы частота стула не превышала 1–2 раз за сутки. Стандартная допустимая дозировка: 1–6 таблеток в день, максимум – 8. Детская доза определяется исходя из массы ребенка: 3 таблетки на 20 кг. При отсутствии эффекта от лечения острой диареи на протяжении 2 дней или при отсутствии стула на протяжении 12 часов, препарат отменяют.
Особые указания
Особенности фармакокинетики действующего вещества препарата обусловили наличие следующих особых указаний:
- прием медикамента требуется остановить при появлении вздутия живота или запора;
- диарея может сопровождаться понижением уровня электролитов и гиповолемией, что должно компенсироваться заместительным лечением для пополнения запасов жидкости и электролитов;
- при отсутствии на протяжении двух суток клинически значимого эффекта лечение прекращается для уточнения диагноза;
- лечение диареи Имодиумом носит симптоматический характер, поэтому прием препарата надо стараться совмещать с применением этиотропных средств;
- если применение препарата осуществляется пациентом, больным СПИДом, то первые симптомы вздутия живота являются поводом для прекращения терапии;
- в некоторых случаях при колитах вирусного и бактериального происхождения у больных СПИДом прием Имодиума может сопровождаться токсическим расширением толстой кишки;
- лечение должно сопровождаться восполнением жидкости в организме и соблюдением диеты;
- таблетки имеют хрупкую структуру, поэтому из упаковки их надо доставать с осторожностью;
- на период лечения требуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания (управлять автомобилем).
Имодиум при беременности
Инструкция производителя рекомендует в период беременности использовать препарат с осторожностью. Применение должен назначить врач, который придет к выводу, что польза от приема будет больше возможных рисков. Состав препарата не оказывает на плод эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. Имодиум при грудном вскармливании запрещен.
Имодиум для детей
По инструкции, Имодиум детям в виде капсул противопоказан до шести лет. После этого возраста можно давать препарат, но в более низких дозировках, чем взрослым. Врач в индивидуальном порядке назначает дозу лекарства для ребенка, учитывает его вес, возраст, тяжесть проблемы. При острой или хронической диарее ребенку могут назначить одну таблетку в день. Детям старше 6 лет можно принимать не больше 3 капсул за сутки.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению говорится о возможном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это такие комбинации:
- Сочетание средства с блокаторами Р-гликопротеинов (Хинидином, Ритонавиром, Ко-тримоксазолом) увеличивает содержание лоперамида в плазме в 2–3 раза.
- Нельзя совмещать Имодиум для детей одновременно с препаратами, угнетающими нервную систему.
- Комбинация лекарства с Итраконазолом приводит к увеличению концентрации лоперамида в крови в 3–4 раза. Гемфиброзил повышает уровень вещества в 2–4 раза, Кетоконазол – в 5 раз, Десмопрессин – втрое.
- Препараты со схожими свойствами усиливают действие медикамента, а те, которые увеличивают скорость прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту, снижают его эффективность.
- Колестирамин понижает активность средства при одновременном применении.
- Антидотом лоперамида является налоксон.
Побочные действия
Таблетки Имодиум могут проявлять побочные действия. Инструкция по применению выделяет следующие:
- острая диарея, метеоризм, сухость во рту, спазмы, колики;
- рвота, вздутие живота, запор;
- головокружение, тошнота, головная боль;
- боли в желудке, мегаколон, несварение;
- кожная сыпь, зуд, крапивница;
- тремор, угнетение или потеря сознания;
- тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
- задержка мочевыделения;
- отек Квинке, буллезные высыпания на коже;
- сонливость, дискомфорт, общая усталость.
Передозировка
При превышении дозы Имодиума могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы: сонливость, ступор, миоз, нарушение координации, мышечный гипертонус, задержка мочи, кишечная непроходимость. К передозировке более чувствительны дети. Для устранения признаков передозировки показано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием активированного угля, антидота налоксона.
Противопоказания
Препарат с осторожностью применяется при нарушениях функции печени. Противопоказаниями его приема являются:
- острая дизентерия;
- гиперчувствительность к компонентам;
- кровяной кал, повышенная температура;
- псевдомембранозный колит, развившийся на фоне приема антибиотиков;
- острый язвенный колит;
- паралитический илеус, нарушения перистальтики кишечника;
- бактериальный энтероколит;
- непереносимость лактозы;
- запор.
Условия продажи и хранения
Имодиум – это безрецептурный препарат, который следует хранить в сухом месте при комнатной температуре в течение пяти лет.
Аналоги
На замену средства могут прийти аналогичные препараты с противодиарейным и подавляющим перистальтику кишечника действием. К ним относятся:
- Лопедиум – противодиарейное средство на основе лоперамида;
- Лоперамид – капсулы или таблетки, содержащие тот же компонент, то и Имодиум, останавливают диарею;
- Стоперан – капсулы на основе лоперамида, помогают справиться с диареей.
Цена Имодиума
В зависимости от места продажи, формы выпуска и концентрации активного вещества отличаются цены на препарат. В Москве его можно купить в интернет-сетях и аптеках. Примерные цены составят:
|
Наименование аптеки |
Форма выпуска (таблетки), описание |
Цена, рублей |
|
ЗдравЗона |
||
Препарат Имодиум обладает противодиарейным эффектом. Лоперамид , входящий в состав препарата Имодиум , является синтетическим избирательным блокатором опоидных рецепторов. Препарат оказывает действие только на клетки стенок кишечника, в частности отмечается его действие на энтероциты, интрамуральные нейроны кишечника, гладкую мускулатуру продольных и кольцевых волокон стенки кишечника. За счет изменения функции холинергических и адренергических нейронов лоперамид блокирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов в стенках желудочно-кишечного тракта. При применении препарата отмечается увеличение тонуса анального сфинктера и прямой кишки, что приводит к лучшему удержанию каловых масс и снижает частоту позывов к дефекации. Лоперамид приводит к снижению перистальтики кишечника и увеличению времени прохождения содержимого по желудочно-кишечному тракту. Имодиум приводит к нормализации избыточного количества слизи в просвете кишечника за счет снижения её секреции. Прием препарат приводит к нормализации абсорбции жидкости и электролитов из желудочно-кишечного тракта, препятствует развитию обезвоживания и нарушения электролитного баланса, которые могут возникнуть вследствие диареи. Лоперамид способствует уменьшению болевых ощущений вызванных спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.
Препарат легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Оказывает быстрое терапевтическое действие. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с желчью и калом. Период полувыведения составляет от 9 до 14 часов. Лоперамид обладает высокой тропностью к стенке кишечника и быстро метаболизируется в печени, поэтому его системное влияние незначительно.
Показания к применению
Имодиум назначают взрослым и детям старше 5 лет при нарушениях стула, в частности:
- препарат применяют для симптоматической терапии острой и хронической диареи различного генеза (кроме диареи вызванной приемом противомикробных препаратов);
- имодиум назначают пациентам с илеостомой для уменьшения частоты и нормализации консистенции стула.
Способ применения
При острой и хронической диарее обычно начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы препарата, для детей старше 5 лет 1 капсула. Дозу для поддерживающей терапии подбирают так, чтобы частота дефекаций составляла 1-2 раза в сутки. Обычно поддерживающая доза составляет от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 капсул, для детей старше 5 лет 3 капсулы.
Если при приеме препарата для терапии острой диареи клинический эффект отсутствует в течение 48 часов после начала приема, необходимо прекратить прием препарата и подобрать другое противодиарейное средство.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, кишечная непроходимость, диспепсия, боли внизу живота, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения дефекации. Иногда у пациентов наблюдается мегаколон и токсический мегаколон.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При превышении рекомендуемых доз или наличии повышенной индивидуальной чувствительности у пациентов развивался анафилактический шок.
Другие побочные эффекты: задержка мочи.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам при таких заболеваниях:
- острая дизентерия (особенно если присутствуют сгустки крови в испражнениях и у пациента отмечается повышенная температура тела);
- острый язвенный колит;
- псевдомембранозный колит, который вызван приемом антибиотиков;
- бактериальный энтероколит;
- паралитический илеус и другие заболевания, сопровождающиеся нарушением перистальтики кишечника;
- запор;
- препарат не назначают пациентам с непереносимостью лактозы.
Детям младше 6 лет препарат назначают под строгим врачебным контролем. Препарат не назначается в период лактации.
Имодиум с осторожностью назначают в период беременности и пациентам, страдающим нарушениями функции печени.
Так как препарат может вызывать сонливость, то в период терапии лоперамидом не рекомендуется выполнять работы связанные с использованием потенциально опасных механизмов.
Беременность
Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод. В период беременности препарат назначают в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат: ИМОДИУМ®
Активное вещество препарата:
loperamide
Кодировка АТХ: A07DA03
КФГ: Противодиарейный симптоматический препарат
Регистрационный номер: П №016070/01
Дата регистрации: 25.11.04
Владелец рег. удост.: JANSSEN-CILAG N.V. {Бельгия}
Форма выпуска Имодиум, упаковка препарата и состав.
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью «Imodium» и темно-серым корпусом с белой надписью «Janssen»; содержимое капсул — порошок белого цвета. 1 капс. лоперамида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, лиофилизированные. 1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, натрия гидрокарбонат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Имодиум
Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — около 95%, преимущественно с альбуминами.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом прохождении» через печень.
Выведение
T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.
Показания к применению:
Острая и хроническая диарея;
- с целью регуляции стула у больных с илеостомой.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат назначают внутрь.
При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе — 4 мг/сут. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 16 мг; у детей — 6 мг на 20 кг массы тела — до 16 мг.
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.
Побочное действие Имодиум:
Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко — кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.
Со стороны обмена веществ: гиповолемия, уменьшение содержания электролитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко — задержка мочи.
Противопоказания к препарату:
Острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
- кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);
- дивертикулез;
- острый язвенный колит;
- псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
- I триместр беременности;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и лактации.
Имодиум противопоказан в I триместре беременности.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особый указания по применению Имодиум.
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.
При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.
Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка препаратом:
Симптомы: угнетение ЦНС — ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), ИВЛ, проведение симптоматической терапии. Антидот — налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, в течение 48 ч.
Взаимодействие Имодиум с другими препаратами.
Лекарственного взаимодействия препарата Имодиум не наблюдалось.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Имодиум.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 5 лет.