Софрадекс в нос: инструкция по применению и особенности лечения. Софрадекс в нос ребенку — эффективная терапия против серьёзных болезней Можно ли софрадекс капать в нос

Наименование:

Софрадекс (Sofradex)

Фармакологическое
действие:

Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов , действует бактерицидно.
Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.).
Малоэффективен в отношении стептококков.
Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.

Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон - ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны.
При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

Показания к
применению:

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.

Способ применения:

При заболеваниях глаз : при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха : закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Побочные действия:

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью : детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней , кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Капли «Софрадекс» на практике применяют не только для лечения инфекционных заболеваний глаз и ушей, но и при гайморитах и аденоидах у детей. Действие этого лекарства основано на комбинации антибиотиков и гормона. «Софрадекс» позволяет избежать удаления аденоидов хирургическим путем.

Форма выпуска

«Софрадекс» выпускается в виде капель и мази.

Капли – бесцветный раствор без вкуса с запахом спирта. Продаются во флаконах объемом 5 мл. На каждом из них есть пробка с капельницей.
Мазь производится в тубах по 15 и 20 г.

Состав

Капли и мазь «Софрадекс» имеют аналогичный состав. В лекарство входит:

сульфат фрамицетина;
грамицидин;

В состав препаратов также входят вспомогательные компоненты – лимонная кислота и вода, а в каплях – этанол.

Принцип действия

Механизм действия капель основан на трех основных компонентах, которые дополняют и усиливают действие другу друга. Так, сульфат фрамицетина имеет бактерицидное действие, подавляя такие распространенные микроорганизмы как золотистый стафилококк и кишечная палочка. Грамицидин так же борется со стафилококком.

Дексаметазон действует как противовоспалительное и противоаллергическое средство.

Показания

В инструкции по применению сказано, что «Софрадекс» – капли для глаз и ушей. Если закапывать их в глаза, лекарство снижает боль, жжение, сокращает слезотечение. А при закапывании в уши средство уменьшает симптомы отита, боль, жжение, ощущение заложенности в ухе.

Однако «Софрадекс» назначается врачами и при лечении заложенности носа, а также аденоидах.

Использование этого средства при аденоидах способствует прекращению проявлений ринита, снятию отечности слизистой носа, способствует восстановлению носового дыхания.
Помогает «Софрадекс» при аллергическом насморке, а также при гайморите у школьников.

С какого возраста назначают?

«Софрадекс» не назначают для лечения детей грудного возраста. Исключениями могут быть только индивидуальные показания.

Противопоказания

«Софрадекс» не применяют для лечения детей с непереносимостью одного из компонентов препарата. Также противопоказанием являются такие заболевания:

туберкулез;
вирусные или грибковые инфекции;
повреждения роговицы (в том числе язвы, глаукома).

Нельзя закапывать «Софрадекс» при перфорации, то есть при разрыве барабанной перепонки, которая часто является последствием запущенного отита.

Побочные действия

Во время лечения «Софродексом» могут возникать побочные действия двух типов.

Первый вызван местным воздействием гормона. К симптомам относится повышение внутриглазного давления, потеря остроты зрения.
Вторая группа симптомов связана с аллергическими реакциями на его компоненты. Это жжение, зуд, боль в местах введения. Данные признаки могут появляться не в первые дни лечения, а позже.

Поскольку инструкция по применению не указывает на возможность введения препарата интраназально (через нос), то не перечисляются и симптомы, связанные с лечением заложенности носа и аденоидов.

Однако можно предположить, что у детей могут возникать побочные действия как при лечении другими антибиотиками (независимо от формы введения):

тошнота;
рвота;
снижение аппетита;
диарея.

Инструкция по применению

При рините у детей в течение первых пяти дней лечения закапывают по 4 капли в каждую ноздрю, а следующие 5 дней – по 2 капли (при необходимости).

Схема лечения при аденоидах несколько другая. Аденоиды – это разросшаяся ткань в полости носа. На самом деле она защищает организм от проникновения инфекций, но если ребенок часто болеет, может разрастаться, мешая нормальному дыханию. Лечат аденоиды медикаментозно или удаляют хирургическим путем. Первый путь, конечно, более предпочтителен.

Для лечения аденоидов в течение первых 10 дней нужно вводить в каждый носовой ход по 4 капли 2 раза в сутки. Затем еще 5 дней закапывать по 2 капли 2 раза в сутки, а затем 5 дней по 2 капли (один раз в день). Практика применения препарата показывает, что уже через 5 дней размер аденоидов уменьшается, восстанавливается носовое дыхание (в том чисел и во время сна).

Применение «Софрадекса» в виде капель позволяет избежать хирургической операции по удалению аденоидов, что всегда сопряжено со стрессом, переживаниями, болью у детей.

При отите детям капают:

по 2-3 капли в каждое ухо 3 или 4 раза в день;
и по 1-2 капли в глаз 3-7 раз в сутки.

Важно проследить, чтобы лекарство не вытекло из носа или ушей. Поэтому перед процедурой их нужно прочистить, а ребенка уложить горизонтально. После закапывания нужно проследить, чтобы больной полежал на спине в течение нескольких минут.

Флакон следует плотно закрывать после каждого использования.

Обычная длительность лечения не превышает 7 дней, но если заметны существенные улучшения, то по назначению врача можно продлить его еще на несколько дней.

Передозировка

Передозировка «Софрадекса» может произойти в двух случаях:

при длительном лечении;
при однократном приеме большой дозы.

Если лечение затянулось (независимо от метода введения), то у ребенка могут проявиться аллергические реакции, в том силе повыситься внутриглазное давление, появиться зуд и жжение в месте введения – глазах, носу или слуховом проходе.

Если ребенок случайно проглотил не более 10 мл лекарства, то обычно симптомы передозировки не проявляются. Тем не менее, родителям лучше предпринять определенные меры:

во-первых, сообщить о случившемся врачу;
во-вторых, дать ребенку «Смекту», «Энтеросгель » или активированный уголь, а также любой абсорбирующий препарат и последить за его состоянием.

При признаках ухудшения необходимо обратиться за экстренной медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку в «Софродексе» содержится два антибиотика, не нужно совмещать его прием с другими аналогичными медицинскими препаратами. Особенно осторожно нужно отнестись к параллельному лечению средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектом , например, стрептомицином.

Условия продажи и хранения

«Софрадекс» как препарат, содержащий антибиотики, отпускается в аптеках только по рецепту врача. Дома его нужно хранить при комнатной температуре и в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности препарата составляет 2 года от даты производства. Нельзя давать детям просроченное лекарство – это может иметь непредсказуемые последствия.

Важно, что после вскрытия флакона срок хранения препарата составляет не более 1 месяца.

Можно ли закапывать капли «Софрадекс» в нос ребенку? Производители не рекомендуют использовать этот медикамент для лечения новорожденных детей. Это связано с тем, что он может токсически воздействовать на их организм. Более того, препарат «Софрадекс» (капли) предназначен для лечения глазных и ушных заболеваний. Хотя нередко врачи назначают его и при затянувшемся насморке или гайморите.

Описание, состав, упаковка

В каком виде можно приобрести раствор «Софрадекс»? Отзывы специалистов сообщают, что этот медикамент поступает в продажу в форме ушных и глазных капель. Они выпускаются в виде прозрачной и практически бесцветной жидкости с запахом фенилэтилового спирта.

Активными компонентами данного средства выступают фрамицетина сульфат, дексаметазон (натрия метасульфобензоат) и грамицидин.

Также в состав капель входят такие вспомогательные ингредиенты, как лития хлорид, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат, фенилэтанол, денатурированный 95% этанол (или спирт метилированный промышленный) и вода дистиллированная.

Приобрести лекарственный раствор «Софрадекс» (капли) можно в темных флаконах из стекла (объемом 5 мл) с дозатором-капельницей (помещены в картонные упаковки).

Фармакологическая характеристика

Эффективное действие рассматриваемого медикамента обусловлено его составом.

Фрамицетина сульфат представляет собой антибиотическое вещество, принадлежащее группе аминогликозидов. Оно обладает бактерицидными свойствами и имеет довольно широкий спектр антибактериального действия. Также этот элемент проявляет активность в отношении грамположительных бактерий, в том числе золотистого стафилококка, и большинства грамотрицательных микроорганизмов (включая кишечную палочку, протей, палочку дизентерии и т. д.).

Нельзя не сказать и о том, что капли «Софрадекс» (ушные и глазные) малоэффективны при стептококке. Также они не действуют по отношению к патогенным грибам, вирусам и анаэробной флоре.

Устойчивость бактерий к фрамицетин сульфату развивается очень медленно.

Дексаметазоном называют ГКС, который оказывает выраженное десенсибилизирующее, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Данный компонент способен подавлять воспалительные процессы. Он угнетает миграцию тучных клеток и выброс медиаторов воспаления, а также уменьшает проницаемость капилляров.

После закапывания препарата в глаза дексаметазон уменьшает болевые ощущения, слезотечение, чувство жжения и светобоязнь. При закапывании в уши данный компонент устраняет все симптомы отита наружного уха (в том числе покраснение кожи, ощущение боль, жжение в наружном слуховом проходе и зуд).

Какую роль играет грамицидин в препарате «Софрадекс»? Отзывы специалистов сообщают, что данный ингредиент способен оказывать бактериостатический и бактерицидный эффекты. Благодаря своей активности в отношении стафилококков, он значительно расширяет спектр антимикробного воздействия фрамицетина.

Фармакокинетические показатели

Всасываются ли капли «Софрадекс»? Отзывы врачей гласят, что при местном использовании системная абсорбция у этого препарата очень низкая. Однако при наличии воспаленной кожи или открытых ран данный медикамент все же может всасываться в кровоток. В этом случае он быстро выводится (в неизмененном виде) посредством почек. Время полувыведения фрамицетина сульфата составляет 120-180 минут.

При приеме дексаметазона внутрь он способен моментально всасываться из ЖКТ. В этом случае период полувыведения медикамента составляет 3 часа.

Показания

Согласно инструкции, капли «Софрадекс» при отите наружного уха помогают очень хорошо. Также их используют при:

блефаритах;
кератитах (без повреждения эпителия);
конъюнктивитах;
склеритах, эписклеритах;
иридоциклитах;
инфицированной экземе кожи век.

Противопоказания

Ушные и глазные капли «Софрадекс», цена которых указана ниже, не следует назначать при:

Нельзя не сказать и о том, что с осторожностью этот медикамент назначают детям младшего возраста (особенно в больших дозах и на протяжении длительного времени), так как есть риск подавления функции надпочечников и развития системных побочных эффектов.

Способы применения

Как следует использовать капли «Софрадекс»? Отзывы специалистов гласят, что этот раствор должен назначать только доктор.

При глазных заболеваниях с легким течением инфекционного процесса препарат закапывают в по 2 капли каждые 4 часа. В случае возникновения тяжелой инфекции медикамент используют каждые 60 минут. По мере уменьшения воспалительных реакций частоту инстилляций снижают.

При ушных заболеваниях медикамент закапывают в наружный слуховой проход по 3 капли четырежды в день. В некоторых случаях в ухо закладывают марлевый тампон, предварительно смоченный в растворе.

Продолжительность применения этого средства не должна быть более недели, кроме случаев выраженной положительной динамики заболевания. При этом следует учитывать, что ГКС может маскировать протекающие инфекции, а долгое использование антимикробных препаратов может способствовать появлению устойчивой к ним флоры.

Капли «Софрадекс» в нос ребенку

Несмотря на то что рассматриваемый медикамент предназначен для лечения глазных и ушных заболеваний, его нередко назначают детям при длительном насморке с целью предотвратить развитие отита. Помимо этого, капли в нос могут применяться для терапии аллергического насморка. Также раствор используют в комплексном лечении отитов среднего уха.

Для правильного использования препарата ребенка кладут на спину и запрокидывают ему голову. В таком положении в каждую ноздрю вносят по 2-5 капель и оставляют больного на несколько минут, чтобы медикамент проник к месту локализации воспалительного процесса.

При лечении среднего отита капли предварительно разводят с физиологическим раствором (1:1) и вводят в нос.

Для лечения затянувшегося насморка препарат можно использовать как в чистом, так и в разведенном виде. В этом случае назначают по 3 капли в каждую ноздрю трижды в день на протяжении недели.

Запрещается вводить в нос более 5 капель одновременно.

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике

Действующие вещества

Фрамицетина сульфат (framycetin)
- (в форме метасульфобензоата натрия) (dexamethasone)
- грамицидин (gramicidin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.

5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон - ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T 1/2 составляет 190 мин.

Показания

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
глаукома;
перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
беременность и период кормления грудью;
дети грудного возраста.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Дозировка

При заболеваниях глаз : при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При : закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Передозировка

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие ( , мономицин, канамицин, гентамицин).

Особые указания

Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или . Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противозудное, антибактериальное, противоаллергическое, противовоспалительное .

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T 1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

глаукома;

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

беременность;

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

Повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

Развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

Истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

Присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.