Лизиноприл таблетки для перорального введения 10 мг. "Лизиноприл" - от чего эти таблетки? Инструкция по применению, аналоги, отзывы

Самое распространенное заболевание среди взрослого населения - это гипертония. Причины повышенного давления очень разнообразны. В такие моменты человек ощущает головные боли, чувство усталости, может быть тошнота или рвота. Бороться с таким состоянием жизненно важно. Ведь последствия повышенного давления - это инсульт, инфаркт. Поэтому вместе с устранением причин необходимо использовать лекарства, понижающие давление. Один из таких препаратов «Лизиноприл». От чего эти таблетки? Как применяют их, как они работают, а также какие существуют аналоги данного препарата, рассмотрим далее.

В каком виде выпускается «Лизиноприл»?

В какой форме выпускается «Лизиноприл»? Форма выпуска - таблетки. Они плоской формы,круглые, с риской на одной из сторон. В зависимости от того, сколько содержится активного вещества лизиноприла дигидрата, таблетки имеют разный окрас:

Вспомогательные компоненты следующие:

лактоза моногидрат;
крахмал кукурузный;
метилена хлорид;
повидон;
магний стеарат;
краситель.

Как действует «Лизиноприл» на организм?

Лекарственный препарат «Лизиноприл» оказывает следующее воздействие:

Понижает артериальное давление.
Способен сужать сосуды.
Предотвращает процессы ремоделирования сердца.
Предотвращает развитие ишемии.
Увеличивает выведение ионов натрия из организма.

Активное вещество дигидрат лизиноприла затормаживает процесс перехода ангиотензина 1 в ангиотензин 2, это способствует снижению образования гормона альдостерона. Так же стимулируется процесс биосинтеза простагландинов.

Действовать препарат после приема начинает через 1 час. Через 6-7 часов лекарственное средство раскрывается максимально. При регулярном приеме препарата «Лизиноприл» лечебный эффект будет виден уже через несколько дней. Стойкий положительный эффект будет достигнут, если принимать его не менее двух месяцев.

К препарату «Лизиноприл» (таблетки) инструкция по применению указывает, что не более 60% лекарственного вещества абсорбируется в пищеварительном тракте. Биологическая доступность активного вещества составляет 25%. Полувыведение составляет в среднем 12 часов.

Кому назначают «Лизиноприл»?

Таблетки "Лизиноприл" показания к применению имеют следующие:

Повышенное артериальное давление.
Проблемы в работе сердца.
Ранняя стадия развития инфаркта миокарда.
Диабетическая нефропатия.

Таблетки от давления «Лизиноприл» более эффективны при проведении комбинированной терапии и профилактических мероприятий. В комплексе с антигипертензивными средствами позволяют добиться хороших и устойчивых результатов

Мы выяснили состав лекарства "Лизиноприл», от чего эти таблетки и кому их назначают. Конечно же, у препарата такого действия имеются противопоказания к применению.

Кому нельзя применять «Лизиноприл»?

Кому нельзя принимать «Лизиноприл» (таблетки)? Инструкция по применению указывает следующие диагностированные заболевания:

Особая чувствительность, непереносимость составляющих препарата.
Ангионевротический или идиопатический отек.
Непереносимость ингибиторов АПФ.

Также нельзя использовать препарат «Лизиноприл» пациентам, возраст которых менее 18 лет.

Особенно осторожно таблетки от давления повышенного «Лизиноприл» следует принимать:

пожилым людям;
пациентам с сахарным диабетом;
при ИБС;
при наличии системных заболеваний;
если имеются заболевания почек;
при недостаточном мозговом кровообращении;
при наличии сердечной недостаточности в хронической форме.

Как принимать таблетки «Лизиноприл»?

Принимать «Лизиноприл» необходимо 1 раз в сутки. Рекомендуется это делать в начале дня. Запивать необходимо достаточным количеством жидкости.

Если вы принимаете таблетки «Лизиноприл» (показания к применению описаны выше), то рекомендуемая схема следующая:

Для лечения диабетической нефропатии начальная дозировка должна быть минимальной из тех, которую имеет «Лизиноприл» (таблетки). 10 мг в сутки - оптимальный вариант. Далее возможно повышение дозы до 20 мг.
При первоначальная доза составляет 10 мг. Для поддерживающей терапии 20 мг, а максимальная составляет 40 мг. Следует учитывать, что стойкий эффект будет наблюдаться через 1-2 месяца. Если пациент принимает диуретики, их прием придется отменить за 2-3 дня до начала курса с «Лизиноприлом».
При хронической сердечной недостаточности используют «Лизиноприл» таблетки. Применение начинают с дозы 2,5 мг и постепенно повышают в течение 3-5 дней до поддерживающей дозы 5-10 мг в сутки. При этом дозировку диуретика необходимо снизить.
лечится с начальной дозой 2,5-5 мг в сутки. При этом необходимо держать под контролем артериальное давление, функцию почек. Учитывая эти показатели, необходимо выбирать поддерживающую дозу лекарства.

Возможные побочные явления

В любом случае стоит осторожно принимать таблетки «Лизиноприл». Инструкция указывает на появление возможных побочных эффектов:

головные боли, головокружение;
тошнота, диарея;
быстрая утомляемость;
сухой кашель.

Очень редко наблюдаются такие побочные действия препарата:

Сонливость, спутанность сознания.
Боли в груди, отдышка, бронхоспазм.
Брадикардия.
Внезапное снижение артериального давления.
Повышенная потливость.
Боли в мышцах, тремор, судороги.
Чрезмерное выпадение волос.
Повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению.
Аллергические реакции.
Изменение показателей крови.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с доктором. Он вам подберет правильную дозировку. Это поможет снизить риски проявления побочных эффектов.

Использование «Лизиноприла» для детей и беременных

Таблетки от давления «Лизиноприл» не применяют для лечения детей и подростков, которые не достигли 18 летнего возраста. Потому что влияние их на детский организм не изучено в полной мере.

Беременным женщинам и в период лактации «Лизиноприл» не назначают. Так как лекарственный препарат может оказывать влияние на развитие плода, возможна его гибель. В период лактации предполагается, что препарат может проникать в грудное молоко.

«Лизиноприл» и алкоголь

Следует отметить, если вы принимаете «Лизиноприл», следует полностью исключить употребление напитков, в которых содержится этиловый спирт. «Лизиноприл» усиливает токсическое действие алкоголя.

Особые указания по применению «Лизиноприла»

Существуют некоторые особенности при приеме препарата «Лизиноприл».

При проведении терапии необходимо регулярно осуществлять контроль за функционированием почек. Необходимо восполнить потерю жидкости и солей перед приемом препарата.

Излишняя потеря влаги после приема диуретиков, бессолевой диеты или рвоты может стать причиной развития артериальной гипотензии. Особое внимание следует проявлять к пациентам, у которых нарушена функциональность почек, а также имеется тяжелая застойная сердечная недостаточность.

Нельзя принимать «Лизиноприл» при кардиогенном шоке и остром инфаркте миокарда.

Если при лечении «Лизиноприлом» возникает ангионевротический отек, лечение следует прекратить и установить наблюдение за пациентом.

Необходимо быть осторожным при лечении пожилых пациентов, так как очень часто у них наблюдается непереносимость «Лизиноприла».

При приеме препарата не стоит в жаркую погоду интенсивно заниматься физическими нагрузками, это может способствовать резкому падению артериального давления.

Если возникают побочные проявления в виде головокружения, заторможенности или ухудшения концентрации внимания, то следует отказаться от управления транспортом и от работы, требующей повышенного внимания.

По-своему усваиваются таблетки «Лизиноприл-ратиофарм». Инструкция отмечает, что активное вещество не биотрансформируется в печени, поэтому может назначаться пациентам с нарушением функций печени.

Как взаимодействует «Лизиноприл» с другими лекарственными средствами?

Рассмотрим, как «Лизиноприл» одновременно работает с некоторыми препаратами:

Совместное применение с пероральными гипогликемическими и инсулином может способствовать развитию гипогликемии.
При одновременном использовании препарата с лития карбонатом увеличивается интоксикация организма литием.
Терапевтический эффект «Лизиноприла» снижается при совместном приеме с адреномиметиками и нестероидными противовоспалительными средствами.
Салициловая кислота усиливает свое нейротоксическое действие.
Противозачаточные препараты становятся менее эффективны.
Мочегонные калийсберегающие средства совместно с «Лизиноприлом» могут вызвать развитие гиперкалиемии.
Одновременное применение и НПВС увеличивает риск нарушения работы почек.
«Лизиноприл» в сочетании с сердечными гликозидами может усиливать побочные эффекты этих препаратов.

В сочетании с «Лизиноприлом» могут привести к развитию гиперемии лица, снижению АД, рвоте и тошноте.

Симптомы передозировки «Лизиноприла»

Если вы принимаете препарат «Лизиноприл», от чего эти таблетки необходимо знать и соблюдать рекомендуемую дозировку.

При передозировке наблюдаются такие симптомы:

сухость во рту;
артериальное давление сильно падает;
нарушение мочеиспускания;
тахикардия, брадикардия;
тревожность.

В таких случаях применяется симптоматическая терапия. Возможно назначение внутривенно физиологического раствора, применение гемодиализа. При появлении ангионевротического отека, применяются антигистаминные средства. При сохраняющейся брадикардии проводят электростимуляцию.

В случае использования препарата «Лизиноприл» необходимо держать под контролем показатели работы жизненно важных органов, а так же концентрацию сывороточных электролитов и кератина.

Аналоги препарата «Лизиноприл»

Если вы не можете найти в аптеке таблетки «Лизиноприл», аналоги препарата помогут вам его заменить. Эти лекарственные средства имеют практически схожий состав с одинаковым активным веществом.

Это такие препараты как:

«Диропресс»;
«Лизакард»;
«Лизиноприл Гексл»;
«Лизонорм»;
«Литэн».

Перед тем, как приобрести аналог препарата, посоветуйтесь с врачом. А так же уточните, какую дозировку аналога вам необходимо использовать.

Таблетки - 1 таб.:

Активное вещество: лизиноприл (в форме дигидрата) 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, повидон, метилена хлорид, тальк, магния стеарат, краситель кармоизин.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). В результате уменьшения образования ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Уменьшение секреции альдостерона может способствовать увеличению концентрации калия.

Уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах, повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Фармакокинетика

После приема внутрь лизиноприл медленно и не полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция в среднем составляет 25%, отличается высокой вариабельностью - 6-60%. C max в плазме достигается примерно через 7 ч. Связывание с белками плазмы незначительное. Выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет 12 ч.

Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.

Клиническая фармакология

Ингибитор АПФ.

Показания к применению Лизиноприл

Эссенциальная и реноваскулярная артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).

Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Противопоказания к применению Лизиноприл

Лизиноприл Применение при беременности и детям

Беременность, повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим АПФ.

Лизиноприл Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, боли за грудиной.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, мышечная слабость.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита (особенно при длительном приеме); в единичных случаях - увеличение СОЭ.

Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня креатинина, азота мочевины (особенно у пациентов с заболеваниями почек, сахарным диабетом, реноваскулярной гипертензией).

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: в единичных случаях - артралгия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно аддитивное антигипертензивное действие.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями пищевой соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушения функции почек, редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками, тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Возникновение выраженной артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы диуретика, происходит, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта лизиноприла. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

При одновременном применении с клозапином повышается концентрация клозапина в плазме крови.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации литием.

Описан случай развития тяжелой гиперкалиемии у пациента с сахарным диабетом при одновременном применении с ловастатином.

Описан случай тяжелой артериальной гипотензии при одновременном применении с перголидом.

При одновременном применении с этанолом усиливается действие этанола.

Дозировка Лизиноприл

Индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы лечения, функции почек. Начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут. Поддерживающие дозы 5-20 мг.

Меры предосторожности

Лизиноприл не следует применять у пациентов с аортальным стенозом, легочным сердцем. Не применять у пациентов с острым инфарктом миокарда: при угрозе развития серьезных нарушений гемодинамики, связанных с применением вазодилататора; при нарушениях функции почек.

Перед началом и в течение терапии следует контролировать функцию почек.

Перед началом лечения лизиноприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при стенозе почечной артерии, тяжелой застойной сердечной недостаточности.

Вероятность развития артериальной гипотензии повышается при потере жидкости вследствие терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, тошноты, рвоты.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при нормальном или немного сниженном АД лизиноприл может вызвать выраженную артериальную гипотензию.

При одновременном применении лизиноприла с препаратами лития следует контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Лизиноприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшающий образование ангиотензина II из ангиотензина I.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лизиноприла – таблетки: плоские, круглые, со скошенными краями, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 упаковки).

Действующее вещество препарата – лизиноприл в форме дигидрата. Его содержание в таблетках в зависимости от цвета:

Темно-оранжевые – 2,5 мг;
Оранжевые – 5 мг;
Розовые – 10 мг;
Белые или почти белые – 20 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, метилена хлорид, повидон, магния стеарат. В таблетках 2,5 и 5 мг, кроме того, содержится краситель солнечный закат желтый, в таблетках 10 мг – краситель азорубин, в таблетках 20 мг – титана диоксид.

Показания к применению

Раннее (в первые 24 часа) лечение острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики (в составе комбинированной терапии с целью поддержания этих показателей и профилактики сердечной недостаточности и дисфункции левого желудочка);
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии);
Реноваскулярная и эссенциальная артериальная гипертензия (в качестве монопрепарата или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у больных сахарным диабетом I типа с нормальным артериальным давлением и больных сахарным диабетом II типа с артериальной гипертензией).

Противопоказания

Абсолютные:

Наследственный идиопатический отек или ангионевротический отек Квинке;
Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. в результате применения ингибиторов АПФ;
Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
Возраст до 18 лет;
Беременность;
Лактация;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ.

Относительные (требуется особая осторожность):

Пожилой возраст;
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
Стеноз устья аорты;
Артериальная гипотензия;
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
Ишемическая болезнь сердца;
Цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения);
Угнетение костномозгового кроветворения;
Первичный гиперальдостеронизм;
Сахарный диабет;
Системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия и системная красная волчанка);
Гиперкалиемия;
Гипонатриемия;
Гиповолемические состояния (в том числе диарея и рвота);
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту), состояние после трансплантации почки;
Гемодиализ, при проведении которого используются высокопроточные диализные мембраны (AN69).

Способ применения и дозировка

Лизиноприл следует принимать внутрь 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, но предпочтительно в одно и то же время суток.

Лечение эссенциальной гипертензии начинают с суточной дозы 10 мг. Поддерживающая доза – 20 мг, максимальная суточная – 40 мг. При повышении дозы важно учитывать, что стабильный гипотензивный эффект развивается спустя 1-2 месяца терапии. Если при приеме максимальной суточной дозы терапевтического эффекта недостаточно, возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного средства. Пациентам, получавшим предварительно диуретики, за 2-3 дня до назначения данного препарата их необходимо отменить. Если это сделать нет возможности, тогда начальная доза Лизиноприла не должна превышать 5 мг в сутки.

Начальная доза при реноваскулярной гипертензии и других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы – 2,5-5 мг в сутки. Лечение проводят под контролем функции почек, артериального давления (АД), содержания калия в сыворотке крови. Поддерживающую дозу врач определяет на основании величины АД. При хронической почечной недостаточности суточную дозу устанавливают в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-70 мл/минуту – 5-10 мг, при КК 10-30 мл/минуту – 2,5-5 мг, при КК менее 10 мл/минуту и пациентам, находящимся на гемодиализе – 2,5 мг. Поддерживающая доза зависит от АД.

Лечение хронической сердечной недостаточности начинают с дозы 2,5 мг в сутки (одновременно с сердечными гликозидами и/или диуретиками). С интервалами 3-5 дней ее постепенно – на 2,5 мг – повышают до достижения поддерживающей дозы 5-10 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 20 мг. По возможности до начала приема Лизиноприла дозу диуретика следует снизить.

У пожилых людей часто отмечается более выраженное длительное гипотензивное действие, поэтому лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 2,5 мг. При остром инфаркте миокарда в первые 24 часа назначают 5 мг, через сутки – 5 мг, еще через двое суток – 10 мг и далее по 10 мг 1 раз в сутки, минимальный курс лечения – 6 недель. В случае снижения систолического давления до 100 мм рт. ст. и ниже дозу уменьшают до 2,5 мг. При длительном (более 1 часа) выраженном снижении систолического давления ниже 90 мм рт. ст. препарат отменяют. Пациентам с низким систолическим давлением (120 мм рт. ст. и ниже) в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда или в начале терапии Лизиноприл назначают в дозе 2,5 мг.

Начальная доза при диабетической нефропатии составляет 10 мг в сутки. При необходимости ее повышают до 20 мг: чтобы у больных сахарным диабетом I типа достичь показателя диастолического давления ниже 75 мм рт. ст., а у больных сахарным диабетом II типа – ниже 90 мм рт. ст. (давление измеряется в положении сидя).

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные эффекты: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, тошнота, диарея, сухой кашель.

Также возможны:

Сердечно-сосудистая система: выраженное снижение АД, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление или усугубление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда;
Центральная нервная система: судорожные подергивания губ и мышц конечностей, парестезии, астенический синдром, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность, сонливость, спутанность сознания;
Пищеварительная система: изменения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диспепсия, анорексия, желтуха (холестатическая или гепатоцеллюлярная), панкреатит, гепатит;
Мочеполовая система: анурия, олигурия, протеинурия, уремия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции;
Дыхательная система: сухой кашель, диспноэ, бронхоспазм;
Система кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (эритропения, снижение концентрации гемоглобина, гематокрита);
Кожные покровы: фотосенсибилизация, алопеция, повышенное потоотделение, кожный зуд;
Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, крапивница, повышение СОЭ, лихорадка, эозинофилия, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, лейкоцитоз, интестинальный ангионевротический отек;
Прочие: артралгия/артрит, миалгия, васкулит;
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины.

При одновременном применении с ингибитором АПФ препарата золота (натрия ауротиомалата) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий тошноту и рвоту, гиперемию лица, артериальную гипотензию.

Особые указания

Лизиноприл противопоказан при кардиогенном шоке и остром инфаркте миокарда, если вазодилататор может существенно ухудшить показатели гемодинамики, к примеру, когда систолическое АД не более 100 мм рт. ст.

Выраженное снижение АД во время приема препарата чаще всего возникает в случае снижения объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванном применением диуретиков, диареей или рвотой, гемодиализом, уменьшением количества соли в пище. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью также есть риск выраженного снижения АД. Чаще оно выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточностью в результате гипонатриемии, нарушения функции почек или приема диуретиков в высоких дозах. Описанные категории пациентов в начале лечения должны находиться под строгим медицинским наблюдением, подбор доз Лизиноприла и диуретиков следует проводить с особой осторожностью. Подобных правил необходимо придерживаться и при назначении препарата больным ишемической болезнью сердца и цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инсульту или инфаркту миокарда. До начала терапии рекомендуется нормализировать концентрацию натрия в крови и/или восполнить ОЦК, затем тщательно контролировать действие начальной дозы препарата.

При лечении симптоматической артериальной гипотензии нужно обеспечить постельный режим, при необходимости назначают внутривенное введение жидкости (физиологического раствора). Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к Лизиноприлу, но может потребовать снижения дозы или отмены препарата.

Снижение функции почек (концентрация креатинина в плазме более 177 мкмоль/л и/или протеинурия более 500 мг/24 часа) у пациентов с острым инфарктом миокарда является противопоказанием к применению Лизиноприла. При развитии почечной недостаточности (концентрация креатинина в плазме крови более 265 мкмоль/л либо в 2 раза превышает исходный уровень) во время лечения данным препаратом врач решает вопрос о необходимости прекращения лечения.

Ангионевротический отек конечностей, лица, языка, губ, надгортанника и/или гортани отмечается редко, но может возникнуть в любой период терапии. В этом случае лечение следует немедленно прекратить и установить тщательное наблюдение за пациентом до полной регрессии симптомов. Отек гортани может быть фатальным. Если охвачены гортань, надгортанник или язык, возможна обструкция дыхательных путей, поэтому необходима срочная соответствующая терапия и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

При лечении ингибиторами АПФ существует потенциальный риск развития агранулоцитоза, поэтому необходимо контролировать картину крови.

В случае повышения активности печеночных трансаминаз или появления симптомов холестаза препарат следует отменить, т.к. есть риск развития холестатической желтухи, прогрессирующей до фульминантного некроза печени.

Весь период терапии следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, а также соблюдать осторожность в жаркую погоду и при выполнении физических упражнений, т.к. возможно развитие дегидратации и чрезмерного снижения АД.

Согласно данным эпидемиологических исследований, одновременное применение ингибиторов АПФ с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к развитию гипогликемии, особенно в течение первых недель комбинированной терапии, а также у больных с нарушением функции почек. По этой причине у пациентов с сахарным диабетом следует тщательно контролировать гликемию, особенно первый месяц применения Лизиноприла.

В случае появления побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов и другие антигипертензивные средства усиливают гипотензивное действие Лизиноприла.

При одновременном применении препаратов калия, заменителей соли с содержанием калия или калийсберегающих диуретиков (амилорида, триамтерена, спиронолактона) возрастает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. По этой причине назначать подобную комбинацию должен только врач, а лечение следует проводить под постоянным контролем функции почек и концентрации калия в сыворотке крови.

При одновременном применении вазодилататоров, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазина и этанола усиливается антигипертензивное действие Лизиноприла. Антациды и колестирамин снижают его всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), адреностимуляторы и эстрогены снижают гипотензивное действие препарата.

Лизиноприл при одновременном применении замедляет выведение лития из организма, из-за чего усиливаются его кардиотоксический и нейротоксический эффекты.

Совместное применение с метилдопой может привести к развитию гемолиза; с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина – к выраженной гипонатриемии; с цитостатиками, прокаинамидом, аллопуринолом – к лейкопении.

Лизиноприл усиливает действие периферических миорелаксантов, снижает эффективность пероральных контрацептивов, уменьшает выведение хинидина, усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) и противоподагрических средств; усиливает эффекты (в т.ч. побочные) сердечных гликозидов.

При одновременном применении Лизиноприла с препаратами золота возможно развитие гиперемии лица, тошноты и рвоты, артериальной гипотензии.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Сердечно-сосудистые заболевания держат лидерство в перечне угрожающих жизни человека опасностей. Ученые ищут методы, как сдержать натиск зловещих ССЗ, создают новые лекарства. Среди продлевающих жизнь, улучшающих самочувствие, препаратов, – лизиноприл. Появление его было триумфальным. Лизиноприл сразу стал применяться интенсивно.

Лизиноприл – антигипертензивный бастион для сердца

Препарат популярен и востребован пациентами. Только в нашей стране выпускают его несколько фармацевтических фирм.

Производят лизиноприл и зарубежные корпорации.

Инструкция по применению лекарства лизиноприл

Название действующего вещества и торговое название у лизиноприла совпадают. На латыни это – Lisinopril. Международное непатентованное название тоже – лизиноприл.

Форма выпуска: таблетки. Цвет и форма таблеток различаются: производители оформляют их в разном, фирменном, стиле.
«Алси Фарма». Московская «Алси Фарма» таблетки лизиноприла выпускает белыми, на них есть и фаска – срез угла (скругление) на переходе широких плоскостей в боковую поверхность, и риска – поперечная черта.

Риску наносят для облегчения дозировки при разломе: по ней таблетка разделится точно пополам. «Алси Фарма» риску наносит на таблетках дозировкой 10 и 20 мг – их при необходимости делят. Третья, пятимиллиграммовая, дозировка предоставляется в таблетках без риски – эта доза лизиноприла минимальна, делить не надо. Независимо от дозировки, формой таблетки – круглые.

«Вертекс». Эта фирма Санкт-Петербурга производит таблетки лизиноприла – тоже белые. Но по форме они плоскоцилиндрические, округлые. Фаска есть на всех, риска – только на максимальной, 20 мг, дозировке по действующему веществу. А выпускают все три вида: от минимальной – 5, до максимально принятой для препарата – 20 мг дозе.

«Северная звезда», Москва. Форма плоскоцилиндрическая, таблетки белые, есть только фаска, риски не наносят. В производстве – все три принятые дозировки для этого препарата (5, 10, 20 – в миллиграммах).

АЛКАЛОИД-АО, Македония. Таблетки лизиноприла этой фирмы выглядят разнообразней. Узнать их легко по цвету:

Светло-желтые, 10 мг;
Кремовато-розовые, 20 мг.

Таблетки круглые, по форме двояковыпуклые. Риска нанесена только на одной стороне.

Код АТХ у всех производителей этого лекарства одинаков: . Это код международной классификации лекарств по их применению в медицине. Инструкция по применению может именовать этот код у лизиноприла и других лекарств похожими буквами, отличие только в одной: ATC.

Буквы это – латинские, по-латыни классификация обозначается: Anatomical Therapeutic Chemical, а по-русски она – анатомо-терапевтическо-химическая. Что – тождественно.

Фармакотерапевтическая группа

Лизиноприл входит в группу ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Группа активно используется медициной для стабилизации, приведению к норме, повышенного артериального давления.

Фармакодинамика

Лизиноприл, угнетая ангиотензинпревращающий фермент, препятствует превращению ангиотензина I в другую форму: ангиотензин II. Эти вещества – регуляторы артериального давления.

Когда АПФ стимулирует процесс химической трансформации первого во второе, происходит следующее:

Лизиноприл влияет на сохранность брадикинина, уменьшает его распад. Брадикинин – синтез почти десятка аминокислот, вещество с сильным сосудорасширяющим действием. Оберегая его, лизиноприл способствует расширению сосудов, это важно страдающим гипертонией.

Улучшает брадикинин и проницаемость капилляров, стимулируя обменные процессы. Для периферической кровеносной системы это особо важно, там кровоснабжение и обмен нарушаются часто.

Под влиянием таблеток лизиноприла повышается скорость синтеза простогландинов. Эти вещества регулируют практически все процессы, протекающие в организме. Их баланс, равновесное состояние – залог хорошего здоровья.

Снижая давление, уменьшая преднагрузку, ингибиторы АПФ защищают миокард. Препарат пролонгированный. Действовать лизиноприл начинает спустя час от приема, максимальный эффект – по прошествии семи часов. Работает одна таблетка – сутки.

Нужны таблетки, помогающие от давления – может выручить лизиноприл. Действие заметно уже в первые лечебные дни. Через месяц эффект выражен устойчиво.

Это лекарство можно при необходимости отменять – резко. Скачков давления отмена не вызывает.

Фармакокинетика

Четверть принятого лекарства всасывается в ЖКТ. Время приема пищи на абсорбции не сказывается. Биодоступность – 30%.

Гематоэнцефалический барьер и плацентарный – тоже – почти не пропускают активное вещество препарата. С белками крови лизиноприл почти не связывается, метаболизму не подвергается. Почки выводят действующее вещество неизмененным.

У пациентов с различающимися диагнозами и индивидуальными особенностями, а так же – разным возрастом, кинетические свойства лекарства лизиноприл тоже могут отличаться.

При хронической сердечной недостаточности биодоступность снижена за счет затрудненной абсорбции вещества. Составляет она всего 16% – половину от обычной.

Если ингибитор АПФ назначен страдающему почечной недостаточностью, концентрация его в кровяном русле в разы больше обычной. Это создает повышенный риск побочных действий от приема лизиноприла.

У пожилых создается концентрация вдвое больше, чем при приеме лекарства – молодыми пациентами.

Если печень поражена циррозом, лизиноприл становится менее доступным – на треть. А освобождение организма, очищение его от препарата (клиренс) идет вдвое медленней.

Показания к применению таблеток лизиноприл

Препарат назначают при диагнозах:

1. Артериальная гипертензия. Стадия заболевания и отклик организма помогут врачу определиться, что предпочтительней: монотерапия или терапия – комплексная, с другими лекарствами вместе.

2. Хроническая сердечная недостаточность. Здесь нужна комбинированная схема применения. Обычно лизиноприл добавляют к сердечным гликозидам, можно присоединять диуретики.

Минутный объем крови (аббревиатура – МОК) под действием лизиноприла увеличивается, ОПСС – периферическое сопротивление сосудов (буква О означает – общее) снижается. Уменьшается величина давления: артериального и даже в легочных капиллярах. Сердечно-сосудистая и дыхательная системы напрямую взаимосвязаны, когда обеим легче, легче всему организму.

Лекарственное средство действует на все сосуды, на лизиноприл артерии реагируют большим расширением, чем вены. Сердце оказывается в лучших условиях, легче переносит нагрузку, даже при таком диагнозе.

Ингибиторы АПФ – контролеры системы (РААС). Той, что содержит «бунтарские» гормоны – альдостерон, ангиотензин. Сдерживая их активность, лизиноприл способствует редкому явлению. Когда его принимают долго, улучшается состояние коронарных артерий, эластичнее становятся их концевые участки, ответственные за мощность сердечного выброса. Идет на убыль гипертрофия миокарда. Участки с ишемией возвращаются постепенно к нормальной структуре, обретая должное кровоснабжение.

3. Острый инфаркт миокарда. Лизиноприл имеет прямые показания к применению в раннюю фазу инфаркта. Пока гемодинамика стабильна, в первые же часы нужен этот препарат, он поможет удержать показатели гемодинамики в оптимальных рамках. Это предупредит развитие сердечной недостаточности и левожелудочковой дисфункции. Это реальное продление жизни людей.

4. Диабетическая нефропатия. Почки – мишень диабета, он всегда в нее попадает. Назначая таблетки лизиноприла, кардиолог и нефролог знают, от чего они помогают. Лекарство снижает степень альбуминурии (патологического выведения белка с мочой) у страдающих диабетом. В этом случае показанием к применению для препарата лизиноприл может служить диабет даже с нормой АД, если относится он – к 1 типу.

Диабет 2 типа обычно сопровождается разной степенью повышения АД, лизиноприл и тут поможет почкам. Заодно, сняв нагрузку, и сердцу. При повышении глюкозы, чем всегда характерен диабет, страдают почечные клубочки и другие структуры органа. Повреждается гломерулярный (почечный) эндотелий. Лизиноприл помогает восстановиться ему, нормализовать функции.

Благоприятно воздействуя на пострадавшие от диабета ткани, лекарство не вызывает колебаний глюкозы, не воздействует на ее содержание в крови. Защищая от последствий диабета, препарат не провоцирует гипогликемию.

Противопоказания к применению

Обращаясь к терапевту либо кардиологу за помощью, расскажите врачу про все диагнозы, не только о том говорите, что сейчас беспокоит. Чтобы назначить лечение, ваш врач должен учесть, что пациенту можно, а что – противопоказано.

Лизиноприл хорош, но противопоказания имеет. Они таковы:

Применение с осторожностью

Осторожно применяют лизиноприл при диагнозах:

Применение и дозировка

Учитывая длительность действия, применять лизиноприл надо однократно в сутки. Лекарство будет работать до следующего приема, 24 часа. Лечебный эффект достигается грамотным подбором дозы и своевременной корректировкой ее (при необходимости).

Как принимать лизиноприл – зависит от диагноза, плюс – ряда иных причин.

Доза устанавливается врачом. Это работа творческая: надо учесть все – состояние, возраст, перечень заболеваний, реакцию на препараты, даже вес пациента.

Гипертоническая болезнь (гипертензия артериальная). Лечится одним лизиноприлом (монотерапия), если форма легкая, не запущенная. Или проводится комбинированная, сочетанная терапия комплексом лекарств.

Лизиноприлом от давления лечить начинают с 10 мг. Если наблюдают хорошую переносимость и нормализацию АД, на этой дозировке останавливаются. Иногда адаптация к лекарству проходит активно: первые дни показывают значительное снижение давления. Но потом может установиться оптимальное: чуть выше, чем вначале.

При недостаточном снижении величины АД ищут варианты:

Обычно хватает начальной или удвоенной (20 мг) дозы. Максимальная суточная – 40 мг лизиноприла. Повышают медленно, делают двухнедельные (минимум) интервалы.

С диуретиками лучше не сочетать, особенно с калийсберегающими. Их отменяют заранее. Лизиноприл начинают принимать через три дня. В ситуации, когда отмена диуретика невозможна, лизиноприл берут в минимальной дозе – всего 5 мг. Даже такой прием может резко «уронить» давление – больной наблюдается врачом до пика действия ингибитора АПФ лизиноприла – 7 часов.

Контроль необходим и потом – лабораторный (анализы). Это покажет состояние почек, содержание в плазме крови – калия.

При почечной недостаточности учитывают медленный вывод препарата, снижают дозировку. Почечная недостаточность потребует дозы, вдвое меньше принятой минимальной. Это – 2,5 мг.

Если , спровоцированная другим недугом, и становится выраженной при активации РААС, дозировка тоже половинная от минимума. Начиная от 2,5 мг, идут на увеличение – традиционно с двухнедельным интервалом.

Хроническая сердечная недостаточность. Та же доза берется начальной при лечении лизиноприлом хронической сердечной недостаточности. Постепенное увеличение по общей схеме. Суточный максимум для этого заболевания – 20 мг.

Инфаркт миокарда. Острую фазу инфаркта начинают лечить, назначая 5 мг лизиноприла. Повторяют через одни сутки. Еще через два дня дают 10 мг, а потом уже – ежедневно оставляют такую дозу. Отменять ранее полутора месяцев – не следует.

Если диагноз – острый инфаркт, а систолическое (верхнее) давление не выше или ниже отметки тонометра – 120, то и 5 мг – много, надо назначать половину дозы – 2,5 мг. Когда и при такой схеме давление продолжает снижаться, фиксируется меньше 90 миллиметров ртутного столба, и не повышается за час – лизиноприл нужно отменять.

Лизиноприл сочетается с комплексом лекарств, принятым в терапии этого состояния. Бета-адреноблокаторы, аспирин, растворяющие тромбы лекарства (тромболитики), вводимые больному, хорошо дополняются лизиноприлом. Совместим он и с нитратами.

Диабетическая нефропатия. Есть различия в терапии лизиноприлом при первом и втором типе диабета. Дозировка одинакова – 10 мг, максимум – 20. И тоже – раз в сутки. Но принято ориентироваться на диастолическое давление. Значимый в этом случае показатель – в положении «сидя». Для больных первым типом добиваются величины ниже 75, со 2 типом – ниже 90 миллиметров ртутного столба.

У значительной части пациентов лизиноприл влияет именно на показатели диастолического давления, мало затрагивая – систолическое. В случае с диабетом это свойство препарата очень ценно. Диастолическое АД большинством лекарств снижается мало.

Побочные эффекты

Побочные действия от приема лизиноприла, по статистике испытаний – нечасты. Но они, как и у любых иных лекарственных веществ, случаются. Это:

Передозировка

Характерные для передозировки лизиноприла симптомы:

Лечат передозировку симптоматически. Обязательна медицинская помощь, внутривенно восполняют недостаток жидкости, вводят лекарственные растворы. Контролируют давление.

Лизиноприл можно вывести методом диализа, так как с белковыми элементами крови он не связан.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Такие болезни лечат, стараясь не допускать резкого падения АД, именно этот факт – частая причина возникновения инфаркта миокарда или ишемического инсульта. При пониженном давлении склерозированные сосуды обеспечить кровью (питанием) в нужном объеме ни сердце, ни мозг – не могут. Если состояние затягивается, опасность увеличивается. Это – главный повод быть осторожным в лечении.

Если ХСН не сопровождается артериальной гипертензией, поначалу прием лизиноприла может слегка понизить АД. Это нормально, отменять лекарство не надо.

Стеноз почечных артерий – серьезная причина взвесить все факторы и принимать решение о лечении обдуманно. Прием лизиноприла иногда ведет к развитию у таких пациентов острой почечной недостаточности. Это состояние необратимо, отмена препарата не поможет исправить его. Такой же результат часто получается от применения лизиноприла людьми с недостаточностью кровообращения при гиповолемии.

Оперативное вмешательство требует предварительной отмены лизиноприла. Он способен неконтролируемо понизить АД в процессе операции.

Проходящим диализ больным нельзя сочетать препарат с использованием в ходе диализа полиакрил-нитрил-мембраны. Случаются шоковые реакции от таких взаимодействий. Нужно или препарат отменять, или пользоваться иной мембраной.

Аналоги лизиноприла

В России многие фармкомпании выпускают лизиноприл, цена его демократична: дозированные по 10 мг таблетки, количеством 30 штук – 66 рублей. А в инструкции по его применению эта доза, 10 мг, для лизиноприла обычно рекомендуется чаще, и цена невелика.

Дозировка эта – поддерживающая в терапии врачуемых лекарством болезней. Цена лизиноприла мало варьирует в аптеках по России, он доступен везде. Да и вдвое большая доза – 20 мг, тоже недорого стоит, цена лизиноприла примерно 100 рублей. Это даже выгодней, чем покупать.

ЛП-000973

Торговое название препарата: Лизиноприл -Тева

Международное непатентованное название: лизиноприл

Лекарственная форма: таблетки

Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: лизиноприла дигидрат (лизиноприл) - 2,73 мг (2,50 мг); 5,46 мг (5,00 мг); 10,92 мг (10,00 мг); 21,84 мг (20,00 мг);
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (12,00/12,00/12,00/12,00 мг), крахмал кукурузный (40,00/40,00/40,00/40,00 мг), кальция гидрофосфат (безводный) (93,07/90,34/84,88/73,96 мг), маннитол (70,00/70,00/70,00/70,00 мг), магния стеарат (2,20/2,20/2,20/2,20 мг).

Описание
Таблетки 2,5 мг: Двояковыпуклые таблетки овальной формы белого цвета. На одной из сторон гравировка «LSN 2,5».
Таблетки 5 мг: Двояковыпуклые таблетки овальной формы белого цвета. На одной из сторон гравировка «LSN 5», на другой - разделительная риска.
Таблетки 10 мг: Двояковыпуклые таблетки овальной формы белого цвета. На одной из сторон гравировка «LSN 10», на другой - разделительная риска.
Таблетки 20 мг: Двояковыпуклые таблетки овальной формы белого цвета. На одной из сторон гравировка «LSN 20», на другой - разделительная риска.

Фармакотерапевтическая группа: ангиотензинпревращающего фермента ингибитор
Код ATX: C09AA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия препарата - через 1 ч, максимальный антигипертензивный эффект достигается через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. терапии. При резкой отмене лизиноприла не наблюдалось выраженного повышения АД.
Лизиноприл уменьшает альбуминурию. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь лизиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в среднем на 25%, но абсорбция может варьировать от 6 до 60%. Биодоступность составляет 29%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 7 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.
Распределение. Лизиноприл незначительно связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Метаболизм. Лизиноприл не биотрансформируется в организме.
Выведение. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12,6 ч. Клиренс лизиноприла составляет 50 мл/мин. Снижение сывороточной концентрации лизиноприла происходит в две фазы. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной альфа-фазы (эффективный Т1/2- 12 ч), за которой следует терминальная отдаленная бета-фаза (около 30ч).

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов с ХСН абсорбция и клиренс лизиноприла снижены, биодоступность составляет 16%.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин)
концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрации в плазме крови у
здоровых добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения Сmax в плазме
крови и увеличение Т1/2.
У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под
кривой «концентрация-время» в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.
У пациентов с циррозом печени биодоступность лизиноприла снижена на 30%, а клиренс - на
50% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.
У пожилых пациентов концентрация лизиноприла в крови повышена в среднем на 60%.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).
Диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при нормальном артериальном давлении, и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. и от применения других ингибиторов АПФ); наследственный отек Квинке и/или идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; почечная недостаточность; гемодиализ с использованием высокопроточных диализных мембран (AN69®); азотемия; гиперкалиемия; стеноз устья аорты; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца (ИБС); коронарная недостаточность; аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе в результате диареи, рвоты); применение у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли; у пациентов пожилого возраста; одновременное применение с препаратами калия, диуретиками, другими гипотензивными средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), препаратами лития, антацидами, колестирамином, этанолом, инсулином, другими гипогликемическими препаратами, аллопуринолом, прокаинамидом, препаратами золота, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Лизиноприл -Тева во время беременности противопоказано. При диагностировании беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко нет. При необходимости применения препарата Лизиноприл -Тева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Препарат Лизиноприл -Тева принимают внутрь 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Доза подбирается индивидуально. При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, применяют по 5 мг в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до дозы 20-40 мг/сутки (увеличение дозы свыше 40 мг/сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД).
Средняя суточная поддерживающая доза 20 мг. Максимальная суточная доза 40 мг. Терапевтический эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учитывать при увеличении дозы. При недостаточном эффекте возможно одновременное применение препарата с другими гипотензивными средствами.
Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием этих препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Лизиноприл -Тева. Если это невозможно, то начальная доза препарата Лизиноприл -Тева не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.
При реноваскулярной гипертензии, связанной с повышенной активностью РААС, в динамике целесообразно применять также низкую начальную дозу 2,5 мг в сутки, под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, содержания калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза 2,5 мг в сутки, дозу постепенно увеличивают (не более чем на 10 мг, с интервалом не менее 2 недель) в зависимости от АД. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
При раннем лечении острого инфаркта миокарда в первые сутки доза составляет 5 мг, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг в сутки в качестве поддерживающей терапии. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) применяют меньшую дозу препарата Лизиноприл -Тева - 2,5 мг. В случае если систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст. препарат Лизиноприл -Тева применять не рекомендуется. При сопутствующей почечной недостаточности (КК менее 80 мл/мин.) следует произвести соответствующую коррекцию дозы препарата.
При диабетической нефропатии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа препарат Лизиноприл -Тева применяется в дозе 10 мг в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг в сутки с целью достижения диастолического АД ниже 75 мм рт. ст. в положении «сидя». Пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат Лизиноприл -Тева применяют в той же дозе, с целью достижения диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении «сидя».

При почечной недостаточности и у пациентов, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от КК. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, содержания калия и натрия в крови)

Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, диарея, сухой кашель, тошнота.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто - острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения; синдром Рейно; редко - брадикардия, тахикардия, усугубление симптомов течения ХСН, нарушение атриовентрикулярной проводимости, боль в груди.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - лабильность настроения, парестезии, нарушения сна, инсульт; редко - спутанность сознания, астенический синдром, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, сонливость.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина, гематокрита; очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания, угнетение функции костного мозга.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, нечасто - ринит, очень редко - синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота; нечасто - диспепсия, изменения вкуса, боль в животе; редко - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит, печеночная недостаточность, интестинальный отек, анорексия.
Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани, крапивница, алопеция, псориаз; очень редко - повышенное потоотделение, васкулит, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделителъной системы: часто - нарушение функции почек; нечасто - уремия, острая почечная недостаточность; очень редко - анурия, олигурия, протеинурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция, редко - гинекомастия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение скорости оседания эритроцитов, ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия/артрит, миалгия.
Прочие: редко - при одновременном применении с препаратами золота внутривенно описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, состояние тревоги, повышенная раздражительность, кашель, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, коллапс, гипервентиляция легких.
Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка, применение энтеросорбентов и слабительных средств. Показано внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. В случае устойчивой к лечению брадикардии, необходимо применение искусственного «водителя» ритма. Необходим контроль АД, показателей водно-электролитного баланса. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
С осторожностью следует применять лизиноприл одновременно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, циклоспорином - повышается риск гиперкалиемии, особенно при нарушенной функции почек. Поэтому данные комбинации следует применять только на основе индивидуального решения врача при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и функции почек.
При одновременном применении с диуретиками и другими гипотензивными средствами антигипертензивный эффект лизиноприла усиливается.
При одновременном применении с НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)), ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сутки, эстрогенами, а также симпатомиметиками, снижается антигипертензивное действие лизиноприла. НПВП, в том числе ЦОГ-2, и ингибиторы АПФ увеличивают содержание калия в сыворотке крови и могут ухудшить функцию почек. Этот эффект обычно обратим. Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития, поэтому при одновременном применении происходит обратимое увеличение его концентрации в плазме крови, что может повышать вероятность развития нежелательных явлений, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ. Этанол усиливает действие лизиноприла.
При одновременном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь повышается риск развития гипогликемии.
При одновременном применении лизиноприла с вазодилататорами, барбитуратами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, бета адреноблокаторами возможно усиление антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота внутривенно (натрия ауротиамалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Совместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении.

Особые указания
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением содержания поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. Под контролем врача рекомендуется применять препарат Лизиноприл -Тева у пациентов с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Применение препарата Лизиноприл -Тева может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены препарата.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.
В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при периферической недостаточности кровообращения, возникшей вследствие гипонатриемии и гиповолемии, применение препарата Лизиноприл -Тева может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.
Препарат Лизиноприл -Тева возможно применять одновременно со стандартной терапией острого инфаркта миокарда (тромболитиков, ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторов).
Препарат Лизиноприл -Тева возможно применять одновременно с внутривенным введением нитроглицерина или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.
Не рекомендуется применение препарата Лизиноприл -Тева у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, если систолическое АД не превышает 100 мм рт. ст. При хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ.
У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии препарата Лизиноприл -Тева у пожилых и молодых пациентов не выявлено.
Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль периферической крови.
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может возникнуть в любой период лечения, редко отмечался у пациентов, принимающих ингибитор АПФ, включая лизиноприл. В этом случае лечение препаратом необходимо как можно скорее прекратить, а за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть летальным. Отек языка, надгортанника или гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл 1:1000 раствора эпинефрина (адреналина) подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. В случаях, когда отек локализуется только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно применение антигистаминных средств. Ингибиторы АПФ чаще вызывают развитие ангионевротического отека у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Риск развития ангионевротического отека повышается у пациентов, которые имеют в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время процедуры десенсибилизации на яд перепончатокрылых, крайне редко, могут развиваться опасные для жизни анафилактоидные реакции. Этого можно избежать, если временно прекращать лечение ингибитором АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации на гименоптеру. Анафилактоидные реакции отмечаются и у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран (AN69®), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого гипотензивного средства. У пациентов, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ следует регулярно контролировать глюкозу крови.
Очень редко при применении ингибиторов АПФ наблюдали синдром, который начинался с холестатической желтухи и прогрессировал до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. При появлении желтухи на фоне применения препарата Лизиноприл -Тева или выраженного повышения активности «печеночных» трансаминаз, препарат отменяют и проводят наблюдения за состоянием пациента.
При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Лизиноприл -Тева в связи с тем, что возможно развитие артериальной гипотензии, головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 2,5 мг; 5 мг; 10 мг; 20 мг.
Таблетки дозировкой 2,5 мг: 10 таблеток в блистер из Ал./ПВХ. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки дозировкой 5 мг: 10 таблеток в блистер из Ал./ПВХ. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки дозировкой 10 мг:
Таблетки дозировкой 20 мг: 10 таблеток в блистер из Ал./ПВХ. 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ :
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.,
ул. Паллаги 13, Н-4042 Дебрецен, Венгрия

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1,