Амписид - инструкция по применению. Амписид – инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты и аналоги Амписид для инъекций инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМПИСИД

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций 3 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества:

Ампициллина натрия 2126.0 мг

(эквивалентно ампициллину) (2000.0 мг)

Сульбактама натрия 1094.0 мг

(эквивалентно сульбактаму) 1000.0 мг

растворитель:

вода для инъекций 7 мл

Описание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается сразу после внутривенного или внутримышечного введения. После внутримышечного введения 1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама, максимальная концентрация ампициллина в плазме колебалась в диапазоне 8 - 37 мкг/мл и максимальная плазменная концентрация сульбактама 6 - 24 мкг/мл. Ампициллин примерно на 28 % обратимо связывается с сывороточными белками, а сульбактам - примерно на 38 %. Средний период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Примерно от 75 до 85 % ампициллина и сульбактама выделяется с мочой в неизмененном виде в течение первых 8 часов после приема лицами с нормальной функцией почек. У больных с нарушенной функцией почек элиминация ампициллина и сульбактама страдает в равной степени, следовательно, соотношение друг с другом будет оставаться постоянным, независимо от функции почек. После парентерального применения хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма. Как ампициллин, так и сульбактам проникают в цереброспинальную жидкость при наличии воспаления мозговых оболочек.

Фармакодинамика

Амписид комбинированный препарат состоит из ампициллина натрия и сульбактама натрия.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику. Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллин-резистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Вranhаmella catarrhalis, Escherichia coli, Кlebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp. И Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus sрр. и близкие к нему виды.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит и эпиглотит

Бактериальные пневмонии

Инфекции мочевых путей и пиелонефрит

Внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и флегмоны малого таза

Бактериальная септицемия

Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов

Гонококковые инфекции

Профилактика послеоперационного сепсиса

Способ применения и дозы

Амписид можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Рекомендованная доза для взрослых варьируется от 1.5 г (1 г ампициллина /0.5 г сульбактама) до 12 г (8 г ампициллина/4 г сульбактама). Максимальная ежедневная доза сульбактама составляет 4 г. Ежедневная доза вводится при соблюдении 6-8-часовых интервалов в зависимости от степени тяжести инфекции. При легких инфекциях, препарат вводится каждые 12 часов.

При внутривенном введении, доза вводится медленно в течение 10-15 минут. Также препарат может вводиться в 50-100 мл соответствующего растворителя в качестве внутривенного вливания в течение 15-30 минут.

При внутримышечном введении Амписид следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.

Лечение обычно продолжается в течение 48 часов после нормализации температуры тела. Курс лечения составляет 5-14 дней; при тяжелых инфекциях данный период может продлеваться при совместном применении ампициллина. Для профилактики инфекций в хирургии препарат вводят во время вводного наркоза в дозе: 1.5-3.0г в/м или в/в; введение препарата повторяют через 6-8 часов.

Дети: при лечении большинства инфекций у новорожденных и детей доза Амписида составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).

У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 часов в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) препарат рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг в сутки раздельными дозами с интервалом 12 часов.

Гериатрия (пациенты пожилого и старческого возраста): необходимость в определении дозы для пожилых пациентов отсутствует.

Пациенты с нарушенной функцией печени: для пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью необходимость в определении дозы отсутствует, за исключением случаев, когда пациенты страдают тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на пациентов с нарушением почечной функции критерий выделения ампициллина и сульбактама действует одинаково, поскольку отношение объема крови к объему плазмы остается прежним. В данном случае может применяться следующая таблица доз:

В случае совместного использования аминогликозидов, они подготавливаются отдельно и вводятся в другую область. Пациентам, находящимся на бессолевой диете, введение ампициллина /сульбактама осуществляется с особой осторожностью.

Применение лидокаина в качестве растворителя в педиатрической практике не рекомендуется.

Использование лидокаина в качестве растворителя при внутривенном введении раствора Амписида категорически запрещено!

Побочные действия

Местные реакции: боль в месте введения инъекций и тромбофлебит при внутривенном введении.

Желудочно-кишечный тракт: стоматит, глоссит, гастрит, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.
Кожа и мягкая ткань: кожная сыпь, зуд, уртикарная сыпь, мультиформная эритема, и очень редко шелушащийся дерматит и некоторые реакции повышенной чувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермиса.
Система кроветворения: понижение уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов или повышение уровня лимфоцитов, моноцитов, тромбоцитов и эозинофилов, а также возникновение агранулоцитоза. Большинство из этих явлений обратимы и нормализуются после прекращения приема препарата.

Со стороны печени: повышение АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, анемия, тромбоцитопения и лейкопения
Гематологические: изменения уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов и моноцитов.
Почечные: повышение уровня азота мочевины крови и креатинина
Моча: появление эритроцитов, гиалиновых цилиндров, уменьшение уровня сывороточного альбумина и белка.

Очень редко

Анафилактические реакции

Тошнота, рвота, кандидоз, вздутие живота, метеоризм, глоссит

Утомляемость, головная боль, боль в груди

Задержка мочеиспускания, дизурия, отек, одутловатость, эритема

Озноб и сжимание в горле, загрудинная боль, носовое кровотечение, кал с прожилками крови

Судороги, интерстициальный нефрит

Противопоказания

Повышенная чувствительность на ампициллин, сульбактам и другие бета-лактамные антибиотики

Повышенная чувствительность на лидокаин

инфекционный мононуклеоз
тяжелые нарушения функции печени и почек

Лимфолейкоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: у больных подагрой, получающих аллопуринол, при одновременном применении ампициллина значительно повышатся риск развития кожныхреакций.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1час.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Поэтому пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.

Пробенецид: одновременный прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, сульбактам/ампициллин менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.

Особые указания

Серьезные реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться в течение курса лечения Амписидом для инъекций. Реакции анафилактического типа часто наблюдаются у лиц с диагностированной чувствительностью к различным аллергенам, включая пенициллины и цефалоспорины. Перед началом терапии, пациент подлежит тщательному обследованию. В случае возникновения аллергической реакции в ходе лечения, прием препарата немедленно прекращается, после чего лечение продолжается антигистаминными препаратами, кортикостероидами и прессорными аминами. При возникновении серьезных анафилактических реакций, может потребоваться срочное лечение адреналином, кислородом и кортикостероидами.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и маленьких детей.

Следует учитывать, что, как и в случае с любыми антибиотиками, количество резистентных микроорганизмов может повыситься, что приведет к суперинфекции в ходе лечения Амписидом для инъекций. В случае обнаружения суперинфекции, прием препарата немедленно прекращается, после чего назначается необходимая терапия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, Амписид не следует назначать для его лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния препарата на способность вождения и управления машинами не установлено.

Передозировка

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Признаки, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение: ампициллин и сульбактам удаляются из крови с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа III, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком типа «flip off».

По 7 мл растворителя помещают в ампулу из бесцветного стекла типа I.

Инструкция по медицинскому применению

Амписид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/04

Дата последнего изменения: 07.04.2017

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Таблетки:

Активное вещество:

Сультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг.

Вспомогательные вещества:

Карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

Активное вещество:

Сультамициллин 250 мг / 5 мл.

Вспомогательные вещества:

Сахароза, камедь ксантановая, гипролоза, кармеллоза натрия, уксусной кислоты ангидрид, натрия дигидрофосфат, ароматизатор «гуарана».

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или белые с желтоватым оттенком таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах; на изломе однородная масса белого или почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или почти белый порошок; готовая суспензия белого или почти белого цвета, однородная.

Фармакологическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Фармакодинамика

Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Пенсилина активна в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллинорезистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp. и Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и близкие к нему виды.

Фармакокинетика

Пенсилина хорошо всасывается при приеме внутрь, не разрушаясь в кислой среде желудка. Проникает в большинство тканей и биологических жидкостей организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками, причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика, а также с желчью и грудным молоком.

Пенсилина при повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его длительно в больших дозах.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних, нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе синусит, средний отит и эпиглоттит, бактериальные пневмонии); инфекции мочевыводящих и половых органов (в том числе пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи, мягких тканей; инфекции костей и суставов; гонококковые инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст до 3-х лет (при применении таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают по 375-750 мг в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг назначают 25-50 мг на кг массы тела больного в сутки (в зависимости от тяжести инфекции). Суточную дозу дают в два приема.

Курс лечения составляет от 5 до 14 дней.

При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен в виде однократной дозы в 2250 мг (6 таблеток), (желательно в комбинации с 1000 мг пробенецида). Детям предпочтительно назначение препарата в виде суспензии.

Способ приготовления суспензии

Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.

Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерную ложку, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 14 дней в холодильнике, но не замораживать.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях сыпь, зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, сывороточная болезнь, анафилактический шок, очень редко встречались: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, крайне редко сообщалось о появлении судорог.

Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аланиновой аминотрансферазы (АЛТ) и аспарагиновой аминотрансферазы (АСТ), гипербилирубинемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Прочие: очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита, при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Передозировка

Симптомы, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги. Как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Взаимодействие

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): антагонистическое действие.

Бактерицидные антибиотики: (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: уменьшают эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Метотрексат: совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и др. препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина и сульбактама в плазме, приводят к более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Влияние на лабораторные показатели: неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенедикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводило к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриол-глюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.

Аллопуринол: повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. При необходимости назначают адреналин, кислород, глюкокортикостероидные гормоны внутривенно и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг: 10 таблеток во флакон оранжевого стекла тип III, завинчивающийся алюминиевой или пластмассовой крышкой. Во флакон помещают пластиковый цилиндрический контейнер с осушителем (силикагель) по размеру, отличающийся от таблеток, либо контейнер с осушителем встраивают в крышку флакона (является частью уплотнителя).

1 флакон в картонную пачку с инструкцией по применению.

200 флаконов (2000 таблеток) в картонную коробку (для стационаров) с равным количеством инструкций по применению.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг / 5 мл: во флаконы по 40 мл или 70 мл желтого стекла типа III с риской, укупоренный алюминиевой крышкой.

1 флакон в картонную пачку вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению. 100 флаконов с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

Таблетки: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

После растворения препарат сохраняет активность в течение 14 дней при температуре хранения 2-8°С.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

П N014013/03 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/02 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/01 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/04 от 2009-03-23

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A54 Гонококковая инфекция	Гонококковые инфекции
	Диссеминированная гонококковая инфекция
	Диссеминированная гонорейная инфекция
H66.9 Средний отит неуточненный	Инфекции среднего уха
	Отит
	Средний отит
	Средний отит у детей
	Хронический отит
J01 Острый синусит	Воспаление придаточных пазух носа
	Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
	Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
	Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
	Инфекция придаточных пазух носа
	Комбинированный синусит
	Обострение синусита
	Острое воспаление придаточных пазух носа
	Острый бактериальный синусит
	Острый синусит у взрослых
	Подострый синусит
	Синусит острый
	Синуситы
J05.1 Острый эпиглоттит	Ларингит острый флегмонозный
	Эпиглоттит
	Эпиглоттит острый
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации	Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей

	Боли при простудных заболеваниях
	Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей


	Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
	Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
	Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой

	Вторичные инфекции при гриппе
	Вторичные инфекции при простудах
	Гриппозные состояния

	Инфекции верхних дыхательных путей
	Инфекции верхних отделов дыхательных путей
	Инфекции дыхательных путей

	Инфекции ЛОР-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей

	Инфекция дыхательных путей
	Катар верхних дыхательных путей
	Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
	Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
	Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
	Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
	Кашель при простуде
	Лихорадочные состояния при гриппе
	ОРВИ
	ОРЗ
	ОРЗ с явлениями ринита
	Острая респираторная инфекция
	Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
	Острое простудное заболевание
	Острое респираторное заболевание
	Острое респираторное заболевание гриппозного характера
	Першение в горле или носу
	Простуда
	Простудное заболевание
	Простудные заболевания
	Респираторная инфекция

	Респираторные заболевания
	Респираторные инфекции
	Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
	Сезонное простудное заболевание
	Сезонные простудные заболевания
	Частые простудные вирусные заболевания
J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная	Бактериальная пневмония
	Бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии
	Бактериальные пневмонии
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная	Бактериальное заболевание дыхательных путей
	Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
	Бактериальные инфекции органов дыхания
	Вирусное заболевание дыхательных путей
	Вирусные инфекции дыхательных путей
	Воспалительные заболевания дыхательных путей
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Инфекции дыхательных путей
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижних дыхательных путей
	Инфекции нижних отделов дыхательных путей
	Инфекционное воспаление дыхательных путей
	Инфекционные заболевания дыхательных путей
	Инфекционные заболевания легких
	Инфекционные заболевания респираторной системы
	Инфекция дыхательных путей
	Кашель при простуде
	Легочная инфекция
	Острая инфекция дыхательных путей
	Острая респираторно-вирусная инфекция
	Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
	Острое заболевание дыхательных путей
	Респираторная инфекция
	Респираторно-вирусные инфекции
	Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
	Респираторные заболевания
	Респираторные инфекции
J32 Хронический синусит	Аллергическая риносинусопатия
	Гнойный гайморит
	Катаральное воспаление носоглоточной области
	Катаральное воспаление придаточных пазух носа
	Обострение синусита
	Синусит хронический
K81 Холецистит	Обструктивный холецистит
	Холецистит
	Холецистит острый
	Холецистит хронический
	Холецистогепатит
	Холецистопатия
	Эмпиема желчного пузыря
K83.0 Холангит	Воспаление желчных путей
	Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
	Инфекции желчевыводящих путей
	Инфекции желчных путей
	Инфекция желчевыводящих путей
	Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
	Инфекция желчного пузыря и желчных путей
	Инфекция желчных путей
	Инфекция желчных путей и ЖКТ
	Острый холангит
	Первичный склерозирующий холангит
	Склерозирующий холангит первичный
	Холангиолитиаз
	Холангит
	Холецистогепатит
	Хронический холангит
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная	Абсцесс мягких тканей
	Бактериальная или грибковая инфекция кожи
	Бактериальные инфекции кожи
	Бактериальные инфекции мягких тканей
	Бактериальные кожные инфекции
	Бактериальные поражения кожи
	Вирусная инфекция кожи
	Вирусные инфекции кожи
	Воспаление клетчатки
	Воспаление кожных покровов в местах инъекций
	Воспалительные кожные заболевания
	Гнойничковое заболевание кожи
	Гнойничковые заболевания кожи
	Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
	Гнойно-воспалительные заболевания кожи
	Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
	Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
	Гнойные инфекции кожи
	Гнойные инфекции мягких тканей
	Инфекции кожи
	Инфекции кожи и кожных структур
	Инфекционное поражение кожи
	Инфекционные заболевания кожи
	Инфекция кожи
	Инфекция кожи и ее придатков
	Инфекция кожи и подкожных структур
	Инфекция кожи и слизистых оболочек
	Инфекция кожных покровов
	Кожные бактериальные инфекции
	Некротизирующие подкожные инфекции
	Неосложненные инфекции кожи
	Неосложненные инфекции мягких тканей
	Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
	Пупочная инфекция
	Смешанные инфекции кожи
	Специфические инфекционные процессы в коже
	Суперинфекция кожи
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)	Инфекция суставов
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)	Септический артрит
M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная	Локализованные формы воспаления мягких тканей
M89.9 Болезнь костей неуточненная	Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Боли в костно-мышечной системе
	Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
	Инфекция костей
	Локальные остеопатии
	Нарушение процессов минерализации костной ткани
	Оссалгия
	Остеопения
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический	Инфекции почек
	Инфекция почек
	Неосложненный пиелонефрит
	Нефрит интерстициальный
	Нефрит тубулярный
	Пиелит
	Пиелонефрит
	Пиелоцистит
	Послеоперационная инфекция почек
	Тубулоинтерстициальный нефрит
	Хронические воспаления почек
N30 Цистит	Обострение хронического цистита
	Острый бактериальный цистит
	Рецидивирующий цистит
	Уретроцистит
	Фиброзный цистит
	Цистопиелит
N34 Уретрит и уретральный синдром	Бактериальный неспецифический уретрит
	Бактериальный уретрит
	Бужирование уретры
	Гонококковый уретрит
	Гонорейный уретрит
	Инфекция уретры
	Негонококковый уретрит
	Негонорейный уретрит
	Острый гонококковый уретрит
	Острый гонорейный уретрит
	Острый уретрит
	Поражение уретры
	Уретрит
	Уретроцистит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки	Внутриматочные инфекции
	Воспалительные заболевания женских гениталий
	Воспалительные заболевания женских половых органов
	Инфекция половых органов
	Хронический эндомиометрит
	Хроническое воспалительное заболевание матки
	Эндометрит
	Эндомиометрит

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г, 1,5 г в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл)

Состав

Для дозировки 0,75 г

Один флакон содержит

активн ы е веществ а – ампициллина натрия 531,5 мг (в пересчете на ампициллин – 500 мг) и сульбактама натрия 273,5 мг (в пересчете на сульбактам – 250 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл

Для дозировки 1,5 г

Один флакон содержит

активн ые веществ а – ампициллина натрия 1063 мг (в пересчете на ампициллин – 1000 мг) и сульбактама натрия 547 мг (в пересчете на сульбактам – 500 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл

Oписание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Растворитель (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл) - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в пищеварительном тракте. Ампициллин и сульбактам обладают сходными фармакокинетическими характеристиками. После внутримышечного или внутривенного введения их комбинации достигаются высокие концентрации обоих антибиотиков в сыворотке крови. Период полувыведения обоих ингредиентов составляет приблизительно один час. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Степень проникновения препарата в спинномозговую жидкость низкая, однако она повышается при наличии воспаления мягких оболочек головного мозга.

Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика у детей

У детей в возрасте 1 года и старше фармакокинетические характеристики препарата аналогичны таковым у взрослых. У новорожденных и недоношенных детей (вероятно, вследствие незрелости функции почек в течение первых дней жизни) период полувыведения обоих действующих веществ увеличен и в среднем составляет 7,9 часа для сульбактама и 9,4 часа для ампициллина. Этим пациентам препарат следует вводить в виде двух равных доз каждые 12 часов, в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме крови остается неизменным. Таким больным Амписид назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. Препарат следует вводить после проведения диализа.

Фармакодинамика

Амписид (ампициллин/сульбактам) является комбинацией антибиотиков - необратимого ингибитора бета-лактамаз (сульбактама) и чувствительного к бета-лактамазам антибиотика (ампициллина). Эта комбинация предназначена исключительно для парентерального применения и обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов, в том числе видов, продуцирующих бета-лактамазы. Устойчивые к ампициллину патогены, такие как Pseudomonas , Citrobacter и Enterobacter , также нечувствительны к Амписиду.

Показания к применению

Применение препарата должно ограничиваться:

Инфекциями, вызванными возбудителями, устойчивыми к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Тяжелыми инфекциями, при подозрении, что вызывающий их возбудитель, возможно, стал устойчивым к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида (ампула с растворителем прилагается). При внутримышечном введении Амписид следует вводить путем внутримышечной инъекции глубоко в крупную мышцу, такую как ягодичная мышца или мышца передней поверхности бедра. Концентрированный раствор для внутримышечного введения необходимо использовать в течение 1 часа после разбавления.

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Дозировка.

Общая суточная доза Амписида для взрослых с нормальной функцией почек варьирует от 1,5 г/сут до 12 г/сут; ее можно разделить на несколько равных доз каждые 12, 8 или 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама - 4 г. Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента.

Применение у детей, грудных детей и новорожденных

Рекомендуемая доза - 150 мг/кг/сутки (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина), вводится каждые 6–8 часов. Для новорожденных в течение первой недели жизни (особенно для недоношенных детей) рекомендованная суточная доза составляет 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) с разделением на два приема каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина

Для лечения неосложненной гонореи Амписид (сульбактам/ампициллин) можно вводить однократно в дозе 1,5 г. При необходимости увеличения периода полувыведения сульбактама и ампициллина из плазмы крови следует одновременно применять пробенецид в дозе 1,0 г перорально.

Продолжительность лечения . Как у взрослых пациентов, так и у пациентов детского возраста лечение обычно продолжается до окончания периода 48 часов после разрешения пирексии (лихорадки) и других признаков отклонения от нормы состояния пациента. Продолжительность лечения обычно составляет 5–14 дней, при этом в тяжелых случаях длительность может быть увеличена, либо может быть дополнительно назначен ампициллин.

Побочные действия

При применении Амписида зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто

(от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

Боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении

Анемия, тромбоцитопения, эозинофилия

- преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови

Гипербилирубинемия

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 )

Сыпь, зуд

Лейкопения, нейтропения

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000 )

Тошнота, глоссит

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Реакция в месте инъекции, повышение температуры, астения

Анафилактический шок, анафилактоидная реакция

Синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, макулопапулезные высыпания, крапивница, острый генерализованный экзентематозный пустулез, эксфолиативный дерматит

Тубулоинтерстициальный нефрит, повышение показателей азотемии и креатининемии

Судороги, головокружение, головная боль

Псевдомембранозный колит, энтероколит, стоматит, изменение цвета языка

Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура

Холестатический гепатит, холестаз, нарушение функции печени, желтуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, пенициллинам или к любому компоненту препарата

Одновременное применение с бактериостатическими препаратами

Инфекционный мононуклеоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: совместное применение аллопуринола и ампициллина значительно повышает риск развития кожных реакций (сыпи) по сравнению с применением только ампициллина.

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): препараты с бактериостатическим действием могут мешать бактерицидному действию Амписида, поэтому следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: Совместное назначение пенициллинов приводит к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать. Может потребоваться повысить дозу лейковорина и увеличить длительность введения этого препарата.

Пробенецид: Одновременный прием пробенецида приводит к снижению почечной канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Влияние на лабораторные показатели : Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводит к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриолглюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола. Этот эффект также может наблюдаться при применении ампициллина и сульбактама

Особые указания

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибковые. При появлении суперинфекций препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию). Перед назначением пенициллинов следует тщательно расспросить пациента относительно любых реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим препаратам, наблюдавшихся у него в прошлом. При лечении пенициллинами, включая сульбактам натрия и ампициллин натрия, описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В большинстве случаев такие реакции возникают у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину и/или многочисленным аллергенам. Возможны аллергические реакции к пенициллину при повышенной чувствительности к цефалоспоринам. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Случаи диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), были зарегистрированы при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая сульбактам/ампициллин, и могут отличаться по степени тяжести от легкой формы диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами влияет на нормальную микрофлору толстого кишечника, приводя к повышенному росту C. difficile.

Микроорганизм C. difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют возникновению CDAD. Штаммы C. difficile , продуцирующие гипертоксины, повышают заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции могут быть резистентны к антибактериальной терапии и могут требовать колэктомии. Риск развития CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медицинского анамнеза, поскольку случаи CDAD регистрировались в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов.

П ациенты с нарушением функци и почек

У таких пациентов следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Препарат следует вводить после проведения диализа.

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что:

1,5 г Амписида (1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама) содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия;

3 г Амписида (2000 мг ампициллина и 1000 мг сульбактама) содержит примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, для его лечения не следует применять Амписид. У многих пациентов с мононуклеозом, которые получали ампициллин, возникала кожная сыпь.

Раствор лидокаина в качестве растворителя нельзя использовать при склонности к блокаде сердца.

Беременность и лактация

Безопасность применения Амписида беременными и кормящими женщинами не установлена, поэтому для этой группы пациенток препарат следует применять только в действительно необходимых случаях, которые устанавливаются лечащим врачом.

Сульбактам и ампициллин выводятся в небольших концентрациях в материнское молоко. Сульбактам способен проникать через плаценту.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Амписида не наблюдалось его влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Ожидаемым проявлением передозировки препарата является прежде всего увеличение количества и тяжести нежелательных реакций, отмеченных при введении препарата. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение : как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна - Стамбул, Турция.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амписид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Амписида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амписида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, гайморита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей (в том числе грудничков, новорожденных и недоношенных), а также при беременности и кормлении грудью.

Амписид - антибактериальное средство широкого спектра действия. Представляет собой двойной эфир ампициллина (полусинтетического пенициллина) и сульбактама (ингибитора бета-лактамаз). Действует бактерицидно. Сультамициллин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. вырабатывающих бета-лактамазы.

Состав

Сультамициллин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма. После внутривенного и внутримышечного введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Выводится почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком.

Показания

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями:

инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);
инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);
инфекции костей и суставов;
септический эндокардит;
менингит;
сепсис;
перитонит;
скарлатина;
гонококковая инфекция.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Формы выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг (идеальная детская форма препарата, в том числе для использования у новорожденных и недоношенных детей).

Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки и суспензия

Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг суточная доза составляет 375-750 мг в сутки, для детей с массой тела менее 30 кг - 25-50 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции). Кратность приема - 2 раза в сутки. Курс лечения - 5-14 дней. При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен однократно в дозе 2.25 г (в комбинации с пробенецидом).

Ампулы

Внутримышечно, внутривенно (капельно со скоростью 60-80 кап/мин в виде капельницы, струйно - медленно, в течение 3-5 минут).

В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.

При легком течении инфекции - 1.5-3 г в сутки в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г в сутки

При неосложненной гонорее - 1.5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям - в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза в сутки.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям - каждые 12 ч.

Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, 0.5% раствора прокаина или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы в объеме от 10 до 200 мл.

Побочное действие

тошнота, рвота;
снижение аппетита;
диарея;
псевдомембранозный энтероколит;
анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
сонливость;
недомогание;
головная боль;
повышение концентрации мочевины;
крапивница;
гиперемия кожи;
ангионевротический отек;
ринит;
конъюнктивит;
лихорадка;
артралгия;
эозинофилия;
анафилактический шок;
болезненность в месте введения;
флебит (при внутривенном введении);
суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Противопоказания

гиперчувствительность;
инфекционный мононуклеоз;
период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью использовать препарат Амписид при беременности.

Противопоказан в период лактации (безопасность применения не установлена).

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Лекарственное взаимодействие

Амписид фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамины, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Амписид повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Аналоги лекарственного препарата Амписид

Структурные аналоги по действующему веществу:

Ампициллин + Сульбактам;
Либакцил;
Сульбацин;
Сультасин;
Уназин.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения гайморита):

Абактал;
Азитромицин;
Амоксиклав;
Амоксициллин;
Аугментин;
Виброцил;
Вильпрафен;
Деринат;
Заноцин;
Зетамакс ретард;
Зитролид;
Имунорикс;
Квипро;
Кларитромицин;
Клацид;
Ксилометазолин;
Левофлоксацин;
Липрохин;
Мирамистин;
Отривин;
Офлоксацин;
Пиобактериофаг комплексный;
Полиоксидоний;
Рапиклав;
Рибомунил;
Ринза;
Ринонорм;
Ринофлуимуцил;
Санорин;
Синупрет;
Синуфорте;
Сумамед;
Сумамед форте;
Супракс;
Таваник;
Тизин Ксило;
Флексид;
Флемоклав Солютаб;
Флюдитек;
Фромилид;
Хайлефлокс;
Хемомицин;
Цефазолин;
Цефалексин;
Цефотаксим;
Цефтриаксон;
Ципролет;
Эреспал;
Эритромицин;
Юнидокс Солютаб.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Для дозировки 0,75 г

Один флакон содержит

активн ы е веществ а - ампициллина натрия 531,5 мг (в пересчете на ампициллин - 500 мг) и сульбактама натрия 273,5 мг (в пересчете на сульбактам - 250 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл

Для дозировки 1,5 г

Один флакон содержит

активн ы е веществ а - ампициллина натрия 1063 мг (в пересчете на ампициллин - 1000 мг) и сульбактама натрия 547 мг (в пересчете на сульбактам - 500 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл

O писание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Растворитель (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл) - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J01CR04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика у детей

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек

Фармакодинамика

Показания к применению

Применение препарата должно ограничиваться:

Инфекциями, вызванными возбудителями, устойчивыми к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Способ применения и дозы

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Дозировка.

Применение у детей, грудных детей и новорожденных

Рекомендуемая доза - 150 мг/кг/сутки (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина), вводится каждые 6-8 часов. Для новорожденных в течение первой недели жизни (особенно для недоношенных детей) рекомендованная суточная доза составляет 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) с разделением на два приема каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Продолжительность лечения . Как у взрослых пациентов, так и у пациентов детского возраста лечение обычно продолжается до окончания периода 48 часов после разрешения пирексии (лихорадки) и других признаков отклонения от нормы состояния пациента. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней, при этом в тяжелых случаях длительность может быть увеличена, либо может быть дополнительно назначен ампициллин.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10 )

Боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении

Анемия, тромбоцитопения, эозинофилия

- преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови

Гипербилирубинемия

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 )

Сыпь, зуд

Лейкопения, нейтропения

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000 )

Тошнота, глоссит

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Реакция в месте инъекции, повышение температуры, астения

Анафилактический шок, анафилактоидная реакция

Тубулоинтерстициальный нефрит, повышение показателей азотемии и креатининемии

Судороги, головокружение, головная боль

Псевдомембранозный колит, энтероколит, стоматит, изменение цвета языка

Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура

Холестатический гепатит, холестаз, нарушение функции печени, желтуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, пенициллинам или к любому компоненту препарата

Одновременное применение с бактериостатическими препаратами

Инфекционный мононуклеоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Особые указания

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибковые. При появлении суперинфекций препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

П ациенты с нарушением функци и почек

Препарат следует вводить после проведения диализа.

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что:

1,5 г Амписида (1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама) содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия;

3 г Амписида (2000 мг ампициллина и 1000 мг сульбактама) содержит примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Раствор лидокаина в качестве растворителя нельзя использовать при склонности к блокаде сердца.

Беременность и лактация

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 мл (для дозировки 1.5 г) и 1.8 мл (для дозировки 0.75 г) растворителя помещают в ампулу из бесцветного стекла типа I.

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна - Стамбул, Турция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан