Инновации в здравоохранении играют важную роль для каждого из людей и всего человечества. Разработка и внедрение новейших технологий в области медицины способны существенно увеличить продолжительность и улучшить качество жизни человека. Сегодня мировыми трендами в медицине являются: борьба с генетическими и онкологическими заболеваниями, внедрение IT и совершенствование инструментов.
Для успешного развития медицины необходимо уделять внимание новым технологиям, которые могут быть использованы для улучшения техники и инструментов. Научно-технический прогресс развивается в ускоренном темпе. Этому способствуют глобализация и распространение IT. Каждый год на вооружении у практикующих врачей появляются новейшая техника и инструменты.
Американская компания Accuray разработала радиохирургическую систему «Кибер-нож». Технологическая новинка позволяет эффективно лечить труднодоступные опухоли безоперационным методом. Принцип работы устройства основан на высокоточном излучении, которое быстро и точно воздействует на опухоли и метастазы. Процедура лечения кибер-ножом проводится под общим наркозом, а длится не более 1,5 часа.
© Оформление. Издательский дом Высшей школы экономики, 2013
Все права защищены. Никакая часть электронной версии этой книги не может быть воспроизведена в какой бы то ни было форме и какими бы то ни было средствами, включая размещение в сети Интернет и в корпоративных сетях, для частного и публичного использования без письменного разрешения владельца авторских прав.
Сведения об авторах
Засимова Людмила Сергеевна – кандидат экономических наук, доцент НИУ ВШЭ.
Кадыров Фарит Накипович – доктор экономических наук, заместитель директора Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации, профессор НИУ ВШЭ.
Салахутдинова Севиль Камаловна – кандидат экономических наук, специалист по здравоохранению, Всемирный банк.
Чернец Владимир Алексеевич – консультант по управлению в здравоохранении.
Шишкин Сергей Владимирович – доктор экономических наук, научный руководитель Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ.
Используемые сокращения
ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения
ВМП – высокотехнологичная медицинская помощь
ДМС – добровольное медицинское страхование
ЕС – Европейское сообщество
ИР – исследования и разработки
МОУЗ – муниципальные органы управления здравоохранением
ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение
НСЗ – Национальная служба здравоохранения Великобритании
ОМТ – оценка медицинских технологий
ОМС – обязательное медицинское страхование
ОЭСР – Организация экономического сотрудничества и развития
ПО – программное обеспечение
РОУЗ – региональные органы управления здравоохранением
ЦРБ – центральная районная больница
ГЧП – государственно-частное партнерство
NICE – National Institute for Health and Clinical Excellence (Национальный институт здравоохранения и клинического совершенствования)
Введение
Будущее здравоохранения в решающей степени зависит от характера и темпов изменений в медицинских технологиях. На протяжении ХХ в. технологические открытия привнесли существенные изменения в медицину. Их роль очевидна: новые технологии профилактики, диагностики и лечения позволяют избегать хирургического вмешательства, сокращать период восстановления, снижать риски нежелательных последствий лечения и т. д.
Внедрение новых технологий в медицинских организациях обычно означает приобретение нового оборудования. Затраты на медицинское оборудование в мире увеличиваются, несмотря на предпринимаемые в развитых странах попытки сдерживания государственных расходов на здравоохранение. Мировой рынок медицинской техники и оборудования в 2010 г. оценивался в 326,8 млрд долл. США, и по прогнозам составит к 2015 г. 370,7 млрд долл. США . Новые технологии воплощаются в более дорогостоящем оборудовании. Рост затрат будет обусловлен также наличием существенного количества новых технологий в смежных отраслях – в первую очередь информационных, телекоммуникационных, био– и нанотехнологий, генной инженерии и т. д.
Рынок медицинской техники в России по состоянию на 2010 г., по разным оценкам, составлял от 100 до 110 млрд руб. По экспертным прогнозам, его рост за период 2010–2020 гг. может достичь в реальном выражении 13,4 %, а его объем в номинальном выражении в 2020 г. может составить 450 млрд руб. [Минпромторг, 2011]. Основными факторами роста, помимо усложнения и удорожания новых медицинских технологий, будут реализация Государственной программы «Развитие здравоохранения в Российской Федерации в 2013–2020 годах», включающей внушительный инвестиционный компонент, региональных программ в сфере здравоохранения, а также развитие частного сектора в здравоохранении, отвечающего на растущий спрос среднего класса на качественные медицинские услуги.
Быстрое развитие медицинских и информационных технологий предъявляет серьезный вызов системе здравоохранения. Новые технологии открывают возможности радикального повышения результативности в выявлении индивидуальных факторов риска заболеваний, их ранней диагностики, сокращения объемов стационарной помощи благодаря формированию малоинвазивной, амбулаторной хирургии, телемедицины, дистанционного мониторинга состояния больного. Внедрение новых технологий будет стимулировать структурные сдвиги в системе оказания медицинской помощи, увеличение потребностей населения в новых медицинских услугах и одновременно рост ожиданий в отношении обеспечения государством их доступности.
Очевидно, что наращивание объема инвестиций в новые технологии и оборудование не означает автоматического, соответствующего темпу роста затрат повышения доступности и качества оказываемой медицинской помощи. Клинико-экономическая эффективность новых инвестиций будет определяться не только ценой и клинической результативностью нового медицинского оборудования, но и в значительной степени – институциональными условиями внедрения новых технологий в практику. Речь идет об организации принятия решений об обновлении оборудования медицинских учреждений, а также о механизмах финансирования таких затрат и закупки новой техники.
Сегодня обновление медицинского оборудования в российских лечебно-профилактических учреждениях вызывает повышенное общественное внимание. Известны скандалы с закупкой региональными и муниципальными органами власти по завышенным ценам компьютерных томографов и другой дорогостоящей медицинской техники, несвоевременными поставками, просчетами в выборе оборудования и т. д. Государственные закупки нового оборудования в рамках Национального проекта «Здоровье» сопровождались неадекватным учетом потребностей медицинских учреждений в новой технике, их возможностей обеспечить эффективное использование нового сложного оборудования.
Следует отметить, что многие аспекты государственной политики в области внедрения новых технологий достаточно изучены зарубежными исследователями. В литературе описаны модели принятия решений об инновациях на уровне медицинских учреждений и факторы, способствующие или препятствующие инновациям в медицине, а также роль оценок медицинских технологий (ОМТ) в процессе принятия решений об их внедрении. В России эта проблематика исследована намного слабее. Существуют отдельные работы, посвященные эффективности информационных технологий в медицине, проблемам внедрения процедур ОМТ, организационным препятствиям на пути внедрения новых технологий (см., например, работы В.В. Власова , Ф.Н. Кадырова ). Но исследования в целом носят фрагментарный характер. Попыток дать целостную картину институциональных условий внедрения новых медицинских технологий в нашей стране не предпринималось.
Каковы интересы субъектов принятия решений о внедрении новых технологий в медицинских учреждениях? Как организован и чем отличается процесс принятия решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях разных типов и форм собственности? В каких ситуациях внедрение новых технологий происходит успешно? На эти и многие другие вопросы нет ответов в исследованиях, посвященных России.
С учетом всех отмеченных обстоятельств очевидна актуальность изучения сложившихся в нашей стране моделей осуществления технологических инноваций в медицинских организациях, целесообразности и возможности их изменения. Такое исследование было проведено в течение 2009–2011 гг. в рамках программы фундаментальных исследований НИУ ВШЭ.
Предметом исследования выступили организационно-экономические механизмы внедрения новых медицинских технологий в медицинских организациях.
Исследование было ориентировано на решение следующих задач.
Во-первых, проведение анализа теоретических работ, посвященных принятию решений о внедрении новых медицинских технологий. Кроме того, изучения также требовали результаты существующих эмпирических исследований, описывающих влияние различных факторов на успешность внедрения новых технологий в медицинских организациях и на скорость их распространения в стране (регионе).
Во-вторых, анализ используемых за рубежом механизмов государственного воздействия на процессы внедрения новых медицинских технологий и накопленного опыта стимулирования инновационной деятельности в медицинских организациях.
В-третьих, выявление особенностей организации процесса внедрения новых медицинских технологий в российских медицинских организациях разных типов и форм собственности.
В-четвертых, определение возможностей совершенствования государственного регулирования в сфере внедрения новых медицинских технологий и разработка соответствующих рекомендаций.
Следует подчеркнуть, что за пределами данного исследования оставлены вопросы регулирования государственных закупок новой техники, в той мере, в какой они имеют универсальный характер и не являются специфичными именно для сферы здравоохранения.
Основные результаты выполненного исследования представлены в настоящей книге.
Первая глава знакомит читателя с теоретическими моделями, описывающими поведение клиник в отношении внедрения новых медицинских технологий, а также с эмпирическими исследованиями, объясняющими роль различных факторов, влияющих на принятие решений о внедрении новых технологий.
Вторая глава посвящена анализу зарубежного опыта государственного регулирования в сфере внедрения новых медицинских технологий.
В третьей главе рассматриваются особенности процесса принятия решений о внедрении новых медицинских технологий в российских государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждениях, в частных клиниках, а также проблемы регионального планирования и финансирования закупки медицинского оборудования.
Авторы выражают глубокую благодарность руководителям органов управления здравоохранения, государственных, муниципальных и частных медицинских организаций Калужской области и г. Санкт-Петербурга, а также экспертам, принявшим участие в проведении данного исследования.
Глава 1
Принятие решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях: теория и опыт эмпирических исследований
На выбор медицинской организацией модели поведения в отношении внедрения новых технологий влияют институциональные факторы, характеристики медицинских учреждений, особенности внедряемых технологий. В данной главе будут систематизированы теоретические модели, объясняющие процесс принятия решений о внедрении новых медицинских технологий в больницах и эмпирические исследования, объясняющие, каким образом различные факторы могут способствовать или препятствовать распространению новых технологий в здравоохранении. Однако поскольку внедрение новых технологий в этой сфере отличается от других отраслей экономики, сначала будут рассмотрены особенности технологических инноваций в здравоохранении.
1.1. Особенности технологических инноваций в здравоохранении
Внедрение новых медицинских технологий ассоциируется с высокими затратами. В последнее десятилетие расходы на здравоохранение увеличивались во всех странах ОЭСР: за период с 2000 по 2009 г. средний ежегодный рост расходов составил 4,7 % . Доля этих затрат в ВВП увеличилась в среднем с 6,9 % в 1990 г. до 9,5 % в 2010 г.
Россия значительно отстает от стран ОЭСР по затратам на здравоохранение в целом и на приобретение медицинского оборудования и других медицинских изделий в частности. По доле расходов на здравоохранение в ВВП наша страна отстает от стран ОЭСР почти в 2 раза: в 2010 г. этот показатель составил 5,1 % . Разрыв по у ровню подушевых расходов на медицинские изделия гораздо больше (табл. 1.1). Соответственно различен и уровень оснащенности медицинских учреждений современным медицинским оборудованием (табл. 1.2).
Данные, характеризующие экспорт медицинских изделий показывают, что объем продаж на мировом рынке медицинских приборов и оборудования постоянно растет, причем даже в период после кризиса 2008 г. (табл. 1.3). Увеличилась и доля продукции медицинского назначения в общем объеме мирового экспорта. Лишь в 2010 г. она несколько снизилась, по-видимому, из-за снижения темпов роста расходов на здравоохранение во многих странах (табл. 1.4).
Импорт зарубежного медицинского оборудования в Россию в этот период также рос, причем практически по всем позициям (табл. 1.5).
Таблица 1.1. Расходы на медицинские изделия в некоторых странах ОЭСР и в России в 2009 г. в расчете на душу населения, долл. США
Источник : [Минпромторг, 2011, с. 12].
Таблица 1.2. Различия в уровне оснащенности (количество единиц оборудования на 1 млн жителей) медицинской техникой в развитых странах и в России
Источник : [Минпромторг, 2011, с. 12].
В мире существует более 20 тыс. компаний-производителей медицинской техники и изделий медицинского назначения . Однако на 30 крупнейших производителей приходится более 60 % объема выпуска. Доходность компаний, производящих медицинскую технику, выше, чем в секторе фармацевтического производства, так как государство слабее регулирует отрасль, и короче цикл разработки и испытания новых продуктов. Крупнейшими производителями медицинской техники в мире являются компании, зарегистрированные в США, Европе и Японии (табл. 1.6); 40 % всей медицинской техники производится в США.
В России, по данным Минпромторга [Стратегия развития…, 2011], на рынке медицинских изделий абсолютно доминируют иностранные производители; на них приходится 82 % объема продаж. Наиболее популярны компании Dräger Medical, General Electric, Philips, Siemens AG, MAQUET. Отечественные компании, как правило, занимаются производством неинновационных изделий.
Таблица 1.3. Объем мирового экспорта медицинских изделий в 1995–2010 гг., млн долл. США
Источник: .
Таблица 1.4. Доля экспорта медицинских изделий в общем объеме мирового экспорта в 1995–2010 гг., %
Источник : Рассчитано по данным UNCTADstat.
Таблица 1.5. Импорт медицинской техники в Россию, млн долл. США
Источник : [Росстат, 2011, с. 309].
Таблица 1.6. Ведущие мировые производители медицинской техники, 2008 г.
Источник : .
Особенность медицины состоит в том, что здесь не так много радикальных (прорывных) технологических нововведений рождаются в лабораториях медицинских исследовательских центров. Большинство новых медицинских технологий основываются на открытиях и изобретениях в других областях, которые были заимствованы или адаптированы к медицинским нуждам, например электронные средства диагностики, лазеры, ультразвук, магнитный резонанс и т. д. В свою очередь, эти открытия позволили поднять медицинские исследования на новый уровень и породили новые открытия. Стоит также отметить, что в случае с медицинскими приборами и изделиями значительная часть инноваций появляется непосредственно в процессе клинической практики.
Другое важное отличие медицины – новые технологии здесь проходят долгий путь клинических испытаний, выявления побочных эффектов, адаптации, регистрации, прежде чем их внедряют в практику. Таким образом, обычно новые медицинские технологии выступают результатом взаимодействия исследовательских и промышленных лабораторий из разных областей науки с собственно службами здравоохранения. Поэтому процесс разработки и внедрения новых медицинских технологий редко можно адекватно описать с помощью линейной модели инноваций: базовые исследования → прикладные исследования → целевое развитие → создание образца и его продвижение → внедрение → использование .
Сегодня под инновациями в медицине понимают достаточно широкий набор продуктов и практик, зачастую косвенным образом относящихся к медицинской деятельности. Согласно Колен Бикен Рай и Джону Кимберли, инновации – это «любой отдельный материальный предмет или практика, которые представляют существенное отклонение от текущего воплощенного знания, определенный в качестве такового (отклонения) коллективным суждением индивидов из той сферы, в которой этот новый предмет (практика) впервые появляется» . В понятие «материальный предмет» («практика») применительно к здравоохранению они включают клинические и административные инновации, такие как медицинские процедуры, биофармацевтику, медицинские аппараты, исследования в рамках медицины, основанной на доказательствах (evidence-based medicine ), а также управленческие и административные практики процесса оказания медицинской помощи.
Предметом настоящего исследования является соотнесение инноваций, которые имеют непосредственное отношение к медицине, с управленческими и административными практиками. Именно поэтому предпочтительнее использование более узкого определения инноваций в медицине, предложенного А. Мейером и Дж. Гоузом, согласно которому такими инновациями выступают «существенные отклонения от предшествующих техник диагностики, лечения или профилактики, определенные в качестве таковых коллективным суждением экспертов в данной области» .
Здравоохранение принято относить к наукоемким секторам экономики. По данным Европейского статистического агентства, на мировую фармацевтическую и медицинскую промышленность приходится львиная доля всех мировых инновационных разработок (табл. 1.7). Фармацевтическая промышленность является высокотехнологичным сектором с самой высокой добавленной стоимостью в расчете на одного занятого, и самым высоким отношением расходов на исследования и разработки (ИР) к объему продаж. Медицинская промышленность занимает четвертое место по показателю «отношение расходов на ИР к объему продаж». На долю мировой фармацевтической отрасли в 2007 г. приходилось 19,2 % всех расходов на ИР, на долю медицинской промышленности – 1,8 %.
Таблица 1.7. Вклад секторов промышленности в общий объем расходов на исследования и разработки по данным 14 002 ведущих мировых компаний, 2007 г.
* ICB – Industrial Classifi cation Benchmark – классификация, установленная FTSE (Financial Times Stock Exchange) & Dow Jones. Источник : .
И тем не менее, несмотря на существенные инвестиции в новые медицинские технологии и лекарственные средства, во многих развитых странах эксперты отмечают высокий консерватизм сферы здравоохранения и недостаточный уровень внедрения разработанных медицинских технологий. Сложившуюся ситуацию объясняют разными причинами, но чаще всего упоминаются две.
Во-первых, пассивность медицинских учреждений. Выделяют три основных подхода к внедрению инноваций в организациях, предоставляющих услуги населению в целом и медицинские услуги в частности: пассивный, поддерживающий и активный (табл. 1.8). Эта классификация основана на степени включенности организации в процесс внедрения новых технологий.
Некоторые исследователи предлагают даже использовать различные термины для описания процесса внедрения новых технологий в зависимости от того, как он управляется. Например, термин «проникновение» (diffusion ) предлагается использовать в отношении пассивного принятия новых технологий, термин «распространение, рассеивание» (dissemination ) – в отношении активного и запланированного принятия технологий, а термин «внедрение» (implementation ) – для активных усилий, предпринимаемых организацией для обеспечения стратегической линии на поддержание инновационного процесса.
Пассивный процесс внедрения инноваций характеризуется тем, что та или иная новая технология попадет в организацию случайно, и организация адаптируется для ее внедрения. Проникновение инновации специально не стимулируется.
Поддерживающий процесс внедрения новых технологий предполагает, что в организации осознается необходимость нововведений, поэтому новые технологии подвергаются обсуждению, их внедрение осуществляется при принятии соответствующего решения (формального либо неформального), после чего проводятся специальные мероприятия по поддержке внедрения инновации.
Таблица 1.8. Процесс внедрения новых технологий в организациях, оказывающих услуги населению
Источник : .
Активный процесс внедрения инноваций основан на системном и запланированном анализе новых технологий, упорядоченных процедурах управления, встроенных в общий менеджмент организации. Активный процесс принятия решений о нововведениях невозможен без эффективного взаимодействия всех его участников, поэтому наличие связей, платформ для общения и т. д. часто называется в качестве важнейшего фактора, влияющего на процесс внедрения новых технологий.
Согласно обзору многочисленных работ по данной тематике, проведенному в 2004 г. исследователями из Великобритании , большинство медицинских организаций придерживаются пассивного либо поддерживающего подхода к внедрению инноваций, а потому интенсивность распространения новых технологий в медицинских учреждениях ниже, чем в других сферах экономики.
Вторая причина большего технологического консерватизма здравоохранения по сравнению с другими отраслями экономики состоит в том, что в здравоохранении сегодня пока слабо учитывается мнение пациентов и их родственников при разработке новых технологий, тогда как в других отраслях ориентация на запросы конечных потребителей является важнейшей движущей силой внедрения новых технологий.
Обычно выделяют три движущие силы инноваций: цены, технологии и пользователи. Принято считать, что фирмы начинают внедрять новые технологии либо ради снижения цен на свою продукцию, либо ради новых возможностей, которые дает появление новых технологий, либо под действием спроса. При этом все три движущие силы инноваций не являются взаимоисключающими, а могут работать одновременно.
Используя такой подход, датская аналитическая компания FORA попыталась объяснить причины низкой скорости распространения инноваций в некоторых сферах, в том числе в здравоохранении . По мнению датских аналитиков, именно ценовая конкуренция наиболее хорошо изучена экономистами, однако в секторе здравоохранения минимизация цен не является доминирующим интересом внедрения новых технологий. Инновации, осуществленные в результате разработки новых технологий, также достаточно хорошо изучены. Стремление стать технологическим лидером в своей области в качестве осознанной стратегии свойственно многим производителям товаров и услуг, в том числе и медицинским учреждениям. Изобретение новой технологии приводит к появлению или усовершенствованию продукта/услуги. Однако требует формирования под него соответствующего спроса.
Напротив, инновации, спровоцированные потребностями пользователя (user driven innovations ), основываются на нуждах потребителей. Задача поставщиков услуг состоит в том, чтобы уловить тренды и почувствовать запрос пользователей на будущие продукты/услуги, а не отталкиваться от имеющихся технологических возможностей. В последнее время именно этим инновациям компании уделяют все больше внимания, но пока не в секторе здравоохранения. Во многом отставание сектора здравоохранения в данной сфере связано с тем, что медицинские услуги, будучи доверительным благом, приобретаются по рекомендации врачей, а пациент часто не может самостоятельно оценить ни необходимый набор услуг, ни их объем. С другой стороны – предоставление медицинских услуг часто осуществляется в условиях локальной монополии, и это само по себе является ограничением для распространения новых технологий, ориентированных на спрос .
Более того, многочисленные исследования указывают на то, что новые технологии в медицине выступают важнейшей причиной роста расходов на здравоохранение, и далеко не всегда внедрению подлежат самые эффективные (в терминах «издержки – выгоды») из появившихся технологий . Озабоченность правительств развитых стран постоянным ростом расходов на здравоохранение привела к появлению теоретических и эмпирических исследований, посвященных вопросам распространения (внедрения и использования) новых технологий в медицинских учреждениях и выявлению факторов, способствующих и препятствующих распространению новых технологий в медицине.
Стратегия развития инноваций
В рамках российской политики по формированию федеральной инновационной системы в 2015 году под управлением правительства была разработана и одобрена государственная программа мер по поддержке развития в России перспективных отраслей, которые в течение следующих 20 лет могут стать основой мировой экономики - национальная технологическая инициатива (НТИ). Принцип НТИ базируется на технологических платформах по аналогии с принятой Евросоюзом системой и также предусматривает инструменты софинансирования и поддержки разработчиков прорывных технологий.
НТИ сформировала целевое видение по девяти рынкам будущего, объем каждого из которых через 10–20 лет должен превышать в мировом масштабе 100 млрд долларов. Одним из таких рынков назван HealthNet. В 2017 году Президентский совет по модернизации и инновационному развитию экономики одобрил дорожную карту HealthNet. Авторами дорожной карты являются первый замминистра здравоохранения Игорь Каграманян и председатель совета директоров компании «Р-Фарм» Алексей Репик .
Согласно прогнозу НТИ, объем глобального рынка HealthNetв рамках мирового рынка здравоохранения достигнет к 2020 году 2 трлн долларов и более 9 трлн долларов -к 2035 году. При этом к 2035 году российская доля рынка HealthNetбудет составлять не менее 3% от мирового объема.
Ключевые сегменты рынка HealthNet
Превентивная медицина
Сегмент, помогающий предотвратить развитие заболеваний с учетом индивидуального подхода к диагностике, лечению и реабилитации.
Спорт и здоровье
Сегмент увеличения резервов здоровья, включающий в себя сбор, обработку информации, доставку ее потребителю и формирование рекомендаций и мероприятий на основании команд из аналитического центра.
Генетика
Сегмент включает в себя следующие сектора: генетическая диагностика, биоинформатика, генная терапия, фармакогенетика, медико-генетическое консультирование, раннее выявление и профилактика наследственных заболеваний.
Информационные технологии в медицине
Сегмент проектирования и реализации устройств и сервисов по мониторингу и коррекции состояния человека: цифровой паспорт, сбор, анализ и рекомендации на основе данных, включая телемедицину.
Долголетие
Сегмент, направленный на продление периода здоровой жизни человека, отдаление наступления болезней на поздний срок за счет результатов исследований в области геронтологии, гериатрии и генетики и биомедицинских технологий.
Биомедицина
Сегмент рынка персонализированной медицины, новых медицинских материалов, биопротезов, искусственных органов включает направления инженерной биологии человека, животных и растений.
Российский рынок
Медицина в целом во всем мире становится одной из самых инновационных и быстро развивающихся отраслей экономики. Так, сегодня мировой рынок здравоохранения составляет 10% от мирового ВВП и растет на 5,2% в год.
Российский рынок товаров и услуг HealthNet составляет 1,4% от мирового (13,9 млрд долларов). К 2035 году доля российского рынка будет составлять 3,58% (310 млрд долларов) от всего объема мирового рынка.
Превентивная медицина
Прогнозируемый охват населения услугами превентивной медицины до 2035 года вырастет с 6 до 50%. При этом одним из важнейших направлений превентивной медицины является разработка отечественных вакцин.
Основным заказчиком вакцин в России является государство, закупающее их для вакцинации согласно Национальному календарю, который утверждается приказом Минздрава России и определяет сроки и типы вакцинаций, проводимых бесплатно и в массовом порядке в соответствии с программой обязательного медицинского страхования (ОМС). Сегодня единственным поставщиком по Национальному календарю является медицинский холдинг Госкорпорации Ростех - «Нацимбио», созданный в 2014 году и объединивший ключевых игроков рынка - НПО «Микроген», ОАО «Синтез» и ООО «Форт» .
Среди целей «Нацимбио» - уже к 2020 году реализовать полное импортозамещение вакцин для Национального календаря. К этому же времени холдинг планирует выпускать до 100% противотуберкулезных препаратов, а также более 20% препаратов против ВИЧ и гепатитов B и С.
В 2017 году «Нацимбио» увеличил поставки вакцин для профилактики гриппа на 20%, обеспечивая беспрецедентный для страны охват населения вакцинацией против гриппа - более 45%. (В 2016 году вакцинацию прошли 38,3% населения страны. Во многих развитых странах показатель вакцинации против гриппа - около 75%.) В «Нацимбио» подтвердили, что впервые за все время вакцинопрофилактики гриппа в нашей стране 100% закупленной вакцины было произведено в России. На всех стадиях технологического процесса использовалось только отечественное сырье.
Всего за три года работы «Нацимбио» в составе Ростеха нарастил свой продуктовый портфель, который сегодня составляет более 300 лекарственных препаратов.
Промежуточные результаты программы импортозамещения на рынке вакцин
Биомедицина и инновационное протезирование
В России более 12 млн человек имеют группу инвалидности, из них более 200 тыс. нуждаются в протезировании нижних или верхних конечностей. Настоящим прорывом последнего десятилетия стали бионические протезы, позволяющие людям, потерявшим конечности, продолжать обычный образ жизни.
Все сегодняшние R&D-проекты в мире сфокусированы на двух направлениях: удешевление самого протеза и улучшение системы управления. Если для первой проблемы существуют более-менее подходящие решения, то в области разработки систем управления все только начинается.
В нашей стране бионика развивается в том числе в рамках программы федерального значения «Медицина будущего». Участвующий в этой программе ОАО «Загорский оптико-механический завод» (входит в холдинг «Швабе») разработал электронный модуль, который является частью протеза руки, но также может быть размещен в области голеностопа и коленного сустава. При ампутации конечностей хирурги стараются сохранить активность двигательного нерва и выводят его на оставшуюся эффективную мышцу. Специальная система, разработанная специалистами завода, регистрирует сигналы от сохраненных мышц, распознает их и приводит в движение соответствующие части протеза. Раскрываются и делают хватательные движения пальцы, осуществляется ротация конечности, нога двигается по определенной траектории. Для работы системы не требуется обучение «носителя», а достигнутые устойчивые результаты работы интерфейса позволяют говорить о скором запуске устройства в серию.
Также в 2017 году Институт электронных управляющих машин им. И. С. Брука представил в Росздравнадзор набор антропоморфных бионических протезов локтя, колена и стопы человека, управляющихся с помощью нейроинтерфейса. Разработка направлена для выработки методики и проведения клинических испытаний. Система готова к серийному производству, при котором стоимость одного протезного устройства будет в районе 1 млн рублей.
Медицинская техника
Как ни странно, в последние годы локомотивом высокотехнологичной медтехники стали предприятия оборонно-промышленного комплекса. Предприятия ОПК, столкнувшись с сокращающимся объемом госзаказа и необходимостью наращивания гражданской продукции, осознали, что обладают значительным научно-технологическим и производственным потенциалом для налаживания выпуска новых видов техники и изделий медицинского назначения.
Причем многие из отечественных разработок не имеют аналогов в мире и вполне могут заменить иностранное медицинское оборудование в разных направлениях медицины: онкологии, офтальмологии, гематологии, кардиологии, сердечно-сосудистой хирургии и неотложной медицине.
Прежде всего, это телемедицинские, лазерные технологии, наркозно-дыхательные аппараты, оборудование для нейрохирургии, микрохирургии и стоматологии, неонатальное оборудование, приборы для ультразвуковой диагностики и терапии, мобильные пункты забора крови, холодильное оборудование для хранения и транспортировки препаратов.
Среди лидеров в этой области, вышедших из отечественного ОПК, такие компании, как концерн «Вега» , где на финальной стадии разработки находятся нейростимулятор для лечения заболеваний неврологического и психиатрического профиля, магнитный стимулятор для исследований и лечения пациентов с поражением центральной нервной системы, хирургическая навигационная станция, которая позволяет хирургу в ходе операции видеть полную 3D-картину организма пациента, а также портативная система экспресс-диагностики «Ридер», идентифицирующая патогенные микроорганизмы и их чувствительность к антимикробным препаратам.
Еще одним успешным примером диверсификации является входящий в Ростех холдинг «Швабе», изначально специализирующийся на высокоточной оптике. Сейчас он занимает 50% российского рынка перинатального оборудования.
· Законодательные и нормативные акты открывают в экономике путь для инноваций, но избыточные административные барьеры могут стать серьезными препятствиями для эффективного развития любой отрасли.
· Важнейшую роль в развитии отрасли начинает играть скорость освоения и внедрения инноваций и новых проектировочных решений.
· Производство медицинской аппаратуры является профильным бизнесом всего для нескольких сотен отечественных компаний. При этом большинство предприятий выпускают медтехнику вместе с другими продуктами индивидуального и промышленного потребления.
· Вакцины против эпидемических заболеваний можно рассматривать как стратегические лекарства.
· Кибербезопасность - серьезный фактор, способный ликвидировать разрыв между возможностями технологий и их практическим внедрением. Соответственно, развитые в контуре Ростеха компетенции ИБ позволяют создавать собственные защищенные решения, а также осуществлять продажи модуля ИБ для сферы здравоохранения на открытом рынке.
· Достижения в области создания и производства новых вакцин позволяют прогнозировать к 2025 году расширение перечня управляемых инфекций до 27 в развитых и до 37 -в развивающихся странах. Это обусловливает необходимость совершенствования имеющегося Национального календаря профилактических прививок. Включение современных комбинированных вакцин даст возможность добавить в НКПП вакцины и против других управляемых инфекций, которые сейчас в календаре отсутствуют.
· Задача импортозамещения медицинской техники и изделий медицинского назначения в значительной степени может быть решена за счет использования имеющегося в оборонно-промышленном комплексе Российской Федерации научно-технического задела, обеспечения эффективного взаимодействия с медицинским сообществом.
· В связи с отсутствием у предприятий ОПК ряда компетенций, необходимых для вывода продукции на гражданский рынок, необходимо инициировать создание центров ДПО при предприятиях или в регионах, направленных на обучение управленческого состава предприятий.
Необходима каталогизация производимой отечественными предприятиями медтехники и проведение конкурентного анализа иностранных компаний.
Медицина развивается с огромной скоростью, и многие из вещей, которые мы видели в фантастических фильмах, сегодня стали реальностью в системе здравоохранения. Большинство из этих инноваций могут улучшить качество жизни миллионов людей
1. Компании по страхованию здоровья и департаменты находятся под огромным давлением усложненной системы, что порой приводит к их закрытию. В результате многие пациенты вынуждены подолгу ждут выплаты медицинских счетов или записи на прием к врачу. В 2017 году появилась система быстрого здравоохранения с совместимыми ресурсами (БЗСР), которая будет функционировать гораздо легче. Новая система действует в качестве переводчика между двумя системами медицинского обслуживания и позволяет упростить процесс возврата клинических данных. Этот метод считается революционным, поскольку большое количество данных, спасающих жизни людей, могут использоваться разными департаментами.
2. Удобное и полезное изобретение этого года – беспроводной мониторинг здоровья с помощью электронных гаджетов, например, умных часов, которые могут отслеживать уровень физической формы и помогают сохранять ее. Кроме того, еще в 2013 году швейцарские биологи разработали имплантируемый девайс, способный следить за веществами в крови и посылающий данные на телефон. 14-миллиметровое устройство планируется выпустить в продажу уже в этом году. Поверхность девайса покрыта ферментом, способным обнаруживать глюкозу и лактат. Умный телефон сможет отслеживать здоровье человека в реальном времени и предупреждать о сердечном приступе за несколько часов.
3. В области стоматологии есть предложение регенерировать выпадающие зубы. Так, группа ученых из университета Токио провела регенерацию зубов мыши и предлагает использовать технологию для людей. Новый зуб был выращен на челюсти в течение 36 дней с помощью комбинации стволовых клеток и зубных зачатков мышиных эмбрионов. В итоге ученые получили настоящий зуб с корнями, пульпой и внешним слоем эмали.
4. В последние годы исследователи и биотехнические компании работают над тем, чтобы изменить поведение микробов желудочно-кишечного тракта и направить их на борьбу за человеческое здоровье, а не против него. Развитие новой диагностики и продуктов с пребиотиками позволит предотвратить опасный микробный дисбаланс уже в 2017 году.
Медицина продвинулась в лечении сложного заболевания – депрессии. Ученые нашли выход в форме кетамина, также известного как «тусовочный» наркотик.
Кетамин обладает свойствами, нацеленными на сдерживание НМДА-рецепторов в нервных клетках, крайне отзывчивых к симптомам депрессии
5. Шаг вперед инновационной медицины – изобретение новых лекарств от диабета для снижения риска заболеваний сердца, которые являются важнейшей проблемой на протяжении десятилетий. Известно, что люди, страдающие диабетом, в два раза чаще сталкиваются с болезнями сердца и страдают инсультом. Благодаря новым лекарствам – Эмпаглифлозину и Лираглутиду – у многих пациентов появился шанс на долгую жизнь с диабетом. Исследования лекарств показали уменьшение осложнений, связанных с сердцем, и уменьшение числа смертей. В 2017 году планируется большое продвижение в лечении диабета.
6. Кроме того, врачи разработали жидкую биопсию, способную диагностировать рак. Обычно для этого используется метод, который включает в себя сбор большого количества ткани пациента. Однако сейчас на подходе менее болезненная и дешевая версия. С помощью теста крови можно выявить признаки раковой ДНК, что позволяет обнаружить рак через спинномозговую жидкость, жидкости тела и даже мочу. Тестирование стартует в конце 2017 года.
7. Теперь доступна терапия больных лейкемией химерным антигенным рецептором, которая включает в себя удаление Т-лимфоцитов и их генетическое изменение для нахождения и удаления раковых клеток. После уничтожения клеток Т-лимфоциты остаются в теле для предотвращения рецидива болезни. Такое лечение сможет положить конец химиотерапии и позволит лечить самые поздние стадии лейкемии.
Для лечения закупорки коронарной артерии появился новый саморастворяющийся стент, который не останется в теле пациента и не станет причиной тромбов. Новый стент позволяет расширять артерии и будет выполнен из натурально растворяющегося полимера.
8. В этом году медицина продвинулась в лечении сложного заболевания – депрессии. Ученые нашли выход в форме кетамина, также известного как «тусовочный» наркотик. Кетамин обладает свойствами, нацеленными на сдерживание НМДА-рецепторов в нервных клетках, крайне отзывчивых к симптомам депрессии. Согласно исследованиям, 70% пациентов со стойкой реакцией к лекарствам после применения кетамина заметили улучшение в течение суток.
9. Вакцина от страшного заболевания ВИЧ, тестирование которой началось в 2012 году, прошла успешные испытания на животных, теперь в Канаде испытывается ее влияние на человека. С положительными результатами вакцина была введена женщинами и мужчинам от 18 до 50 лет, и пациенты не испытали побочных эффектов и реакций на инъекции. В этом году к вакцине планируется коммерческий доступ.
Добровольцем для такой рискованной процедуры станет 31-летний россиянин Валерий Спиридонов, страдающий мышечной дистрофией и прикованный к инвалидной коляске. В процедуре будет задействовано 150 человек, она будет длиться около 36 часов
10. Самой шокирующей инновацией 2017 года стала трансплантация головы человека, к которой готовится итальянский хирург Серджио Канаверо в декабре 2017 года. Добровольцем для такой рискованной процедуры станет 31-летний россиянин Валерий Спиридонов, страдающий мышечной дистрофией и прикованный к инвалидной коляске. В процедуре будет задействовано 150 человек, по времени она будет длиться около 36 часов. Для предотвращения смерти клеток во время операции голова и тело донора будут заморожены до -15 градусов. Сам пациент из-за ограниченной продолжительности своей жизни считает такой риск вполне оправданным.
Медицина развивается очень быстро, и достижения в области медицинской науки и техники значительно изменили нашу жизнь. Научные исследования, высокотехнологичное оборудование и инновационные устройства сделали возможным многие из тех вещей, которые совсем недавно казались нереальными. Мы собрали для вас список из 10 последних медицинских технологий, которые помогут улучшить здоровье человечества в 2017 году.
1. Кишечные бактерии
Использование кишечных бактерии для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Бактерии в нашем организме – как и соединения, которые они высвобождают – влияют на переваривание пищи и развитие определенных болезней. Биотехнологические компании, которые когда-то были сосредоточены на геноме, теперь активно исследуют потенциал кишечного микробиома, разрабатывая новые методы использования пробиотиков для предотвращения опасного для здоровья кишечного дисбаланса.
2. Новые препараты для лечения диабета
Половина пациентов с сахарным диабетом 2 типа умирают от осложнений, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Но теперь благодаря новым препаратам шансы диабетиков дожить до своего 65-го дня рождения выросли на 70%. Эти средства снижают прогрессирование болезни сердца, оказывая комплексный эффект на многие органы. Учитывая эти положительные результаты, эксперты прогнозируют значительные изменения в составе лекарств, выписываемых для больных сахарным диабетом, а также волну новых исследований, ориентированных на сахарный диабет 2 типа и сопутствующие ему заболевания.
3. Клеточная иммунотерапия
Ученые разработали клеточную иммунотерапию, при помощи которой иммунные Т-клетки пациента удаляются и генетически перепрограммируются, чтобы искать и уничтожать раковые клетки. Данный новаторский метод лечения показал впечатляющие результаты при лечении лейкемии и неходжкинской лимфомы. Считается, что клеточная иммунотерапия однажды сможет заменить химиотерапию и спасти тысячи жизней без побочных эффектов.
4. Жидкая биопсия
Тест, известный как «жидкая биопсия», способен выявлять признаки циркулирующей ДНК опухоли, которой содержится в кровотоке в 100 раз больше, чем самих опухолевых клеток. «Жидкая биопсия» преподносится в качестве ведущей технологии для диагностики рака, и, хотя исследования на эту тему еще продолжаются, годовой объем продаж этого революционного теста, согласно прогнозам, составит 10 миллиардов долларов. Некоторые фармацевтические компании уже разрабатывают наборы для тестирования, чтобы как можно скорее выйти с ними на рынок.
5. Улучшение функции безопасности автомобилей
Автомобильные аварии остаются ведущей причиной смерти и инвалидности, не говоря уже о крупных расходах. Новые автоматизированные функции безопасности обещают значительно сократить число опасных дорожно-транспортных происшествий. Эти функции варьируются от систем предупреждения столкновений до адаптивного круиз-контроля.
6. Обмен медицинской информацией FHIR
В современном мире медицинским работникам становится все более трудно эффективно и безопасно обмениваться данными о пациентах. Информационные технологии стали настолько разнообразными, что сегодня медикам все сложнее общаться друг с другом. Чтобы решить эту проблему, учеными был разработан новый инструмент – FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) – который будет выступать в качестве посредниками между двумя системами здравоохранения, позволяя передавать клинические данные и выставлять счета.
7. Кетамин для лечения депрессии
В настоящее время ученые исследуют Кетамин – препарат, который обычно используется для анестезии – на его способность подавлять депрессивные расстройства. В подавляющем большинстве случаев результаты оказались благоприятными, демонстрируя, что 70% пациентов с резистентной к терапии депрессией наблюдали значительное уменьшение выраженности симптомов в течение 24 часов с момента получения Кетамина. Столь быстрое лечение тяжелой депрессии является крайне важным, отмечают медики, так как депрессия представляют собой серьезную проблему здравоохранения и нередко приводит к самоубийствам. Вероятно, в будущем Кетамин будет доступен для лечения пациентов, страдающих от депрессивных расстройств.
8. 3D-визуализация и дополненная реальность
Хирурги обычно полагаются на специальные камеры, которые помогают им проводить операции. Тем не менее, итог работы и возможность выполнять самые точные задачи также, как правило, зависят от собственных глаз медика и интерпретации полученной информации. Тем не менее, периферическое зрение человека ограничено, а мышцы спины и шеи бывают напряжены во время работы. Чтобы решить эту проблему, ученые начали экспериментировать с технологией 3D-визуализации и дополненной реальности, объединяющей реальный и виртуальный мир. Разработанные стереоскопические системы позволяют создавать визуальные шаблоны для хирургов, помогая им выполнять определенные задачи. Отмечается, что данная технология обеспечивает дополнительный комфорт и дает возможность хирургам более эффективно работать. Несколько больниц планируют протестировать эти виртуальные инструменты реальности в 2017 году.
9. Домашний тест на ВПЧ
Большинство сексуально активных женщин имеют вирус папилломы человека (ВПЧ). Согласно статистике, некоторые штаммы ВПЧ ответственны за 99% случаев рака шейки матки. Несмотря на большие успехи в области профилактики и лечения ВПЧ, лишь немногие женщины имеют доступ к ВПЧ-тестам и вакцинам. Для расширения этого доступа ученые разработали набор для самостоятельного выполнения теста на ВПЧ, который включает пробирку и тампон. Женщины могут отправить образец в лабораторию и получить предупреждение о наличии опасных штаммов ВПЧ.
10. Биорассасываемые стенты
Ежегодно 600 тысяч человек проходят операции по установке металлических стентов для лечения закупорки коронарной артерии. Стент остается в организме навсегда и в дальнейшем может вызвать другие осложнения. Чтобы этого не произошло, ученые разработали первый в мире биорассасываемый стент. Он сделан из природного полимера и расширяет забитую артерию в течение двух лет, после чего рассасывается, подобно растворимым швам.