Метрогил для чего его принимают. Метрогил, раствор для внутривенного введения

Согласно инструкции по применению «Метрогил» (внутривенно его назначают довольно часто) представляет собой очень действенный антипротозойный и антибактериальный препарат широкого спектра. Основное действующее вещество - метронидазол, также в составе присутствуют вспомогательные компоненты:

лимонная кислота (моногидрат);
натрия хлорид;
безводный натрия гидрофосфат;
вода для инфузий.

Капельницы «Метрогил» выпускаются в 2 видах - стеклянные ампулы и полиэтиленовые флаконы. Ампулы по 20 мл помещаются в специальные термоконтейнеры, которые затем упаковываются в картонные пачки. Количество ампул в упаковке - 5 штук. На 1 мл приходится 5 мг активного компонента, общий объем его на одну ампулу составляет 100 мг.

«Метрогил» в полиэтиленовом флаконе на 1 мл содержит 5 мг метронидазола, общий объем основного компонента на один флакон - 500 мг. Флакон оборачивается целлофаном и помещается в картонную упаковку. Количество флаконов в одной упаковке - 1 штука. Это прозрачная жидкость, чаще всего бесцветная, но иногда может иметь желтоватый оттенок. Отмечается слабый характерный запах.

Фармакологические свойства

Инструкция по применению «Метрогила» (внутривенно) информирует потребителей, что препарат - это производное 5-нитроимидазола. Суть деятельности этого средства состоит в биохимическом воссоздании 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. Регенерированная 5-нитрогруппа метронидазола вступает во взаимодействие с ДНК микроорганизмов и путем ингибирования синтеза их нуклеиновых кислот приводит к уничтожению бактерий.

Раствор для внутривенного введения «Метрогил» обладает активностью по отношению:

к грамположительным анаэробам;
грамотрицательным анаэробам.

Особую чувствительность к действию метронидазола имеют следующие штаммы:

Трихомонас вагинализ.
Гарденелла вагинализ.
Гинардия интестиналис и пр.

К «Метрогилу» нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Поэтому инфекционные заболевания, спровоцированные сочетанием аэробной и анаэробной флоры, требуют совмещения «Метрогила» с антибиотиками, имеющими активность по отношению к аэробным микроорганизмам. Объединенные действия метронидазола и антибиотика дают более сильный эффект, чем их отдельное применение.

«Метрогил», внутривенно (капельно) вводимый, обладает способностью повышать чувствительность раковых опухолей к облучению и стимулировать устойчивость клеток организма к различным повреждениям ДНК.

Механизм действия

Попадая внутрь, препарат отлично адсорбируется из ЖКТ, максимальный уровень его в плазме крови достигается уже в течение двух часов. Наибольшая концентрация препарата обнаруживается в легких, почках, печени, мозге и кожном покрове. Терапевтическая дозировка метронидазола находится в слюне, спинномозговой жидкости, амниотической и семенной жидкости, грудном молоке и вагинальном секрете. Это объясняется особой способностью метронидазола проницать во все ткани и жидкости человеческого организма. Показатель связывания с белками плазмы у этого средства довольно низкий, максимальный уровень достигает 18-20 %. Большая часть лекарства выходит из организма с мочой, лишь незначительная - с калом.

Полувыведение его занимает около 6-8 часов, если пациент страдает нарушениями функций печени, этот промежуток может увеличиваться. Если наблюдаются почечные нарушения, при повторных приемах препарат не выведется, а будет накапливаться.

Показания к назначению

Этот медикамент имеет довольно широкий спектр действия. Благодаря своим свойствам он назначается для лечения и проведения профилактических мероприятий, которые направлены на инфекции, спровоцированные патогенными микроорганизмами, имеющими особую чувствительность к метронидазолу. В большей мере это относится к анаэробным бактериям.

Показания у «Метрогила» (внутривенно назначаемого) следующие:

Инструкция была составлена для самостоятельного лечения. В ней настоятельно рекомендуется обращать внимание на всю изложенную информацию.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний у «Метрогила» (внутривенно применяемого). Как и любой препарат, он противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью компонентов. Помимо этого запрещен:

при органических повреждениях ЦНС;
назначении больших дозировок не рекомендуется принимать людям с заболеваниями печени;
заболеваниях крови;
периоде вынашивания плода;
периоде грудного вскармливания.

Способы применения

Как утверждает инструкция по применению, внутривенно «Метрогил» назначается при тяжелом протекании инфекционных заболеваний. Для каждой возрастной категории существует определенная схема лечения:

1. Взрослые и дети после 12 лет. Начальное количество - 0,5-1 г внутривенно капельно. Продолжительность одной процедуры не должна превышать 40 минут. После чего раствор вводится каждые 8 часов по 500 мг, скорость введения составляет 5 мл в минуту. При отсутствии непереносимости препарата после второй процедуры переходят на струйное введение. Терапевтический курс составляет неделю. Если есть необходимость, внутривенное лечение продлевается, решение о продлении принимает врач. Суточная дозировка - 4 г. При показаниях может осуществляться переход на поддерживающую терапию, дозировка составляет 400 мг трижды в сутки.

2. Дети до 12 лет. Схема лечения аналогичная, разовая дозировка - 7,5 мг на килограмм массы тела.

3. Гнойно-септические заболевания лечатся одним курсом.

4. Профилактические мероприятия для взрослых и детей после 12 лет перед операцией назначаются так: внутривенно по 0,5-1 г вечером, перед операцией, в день операции и на следующий день после операции. Инструкция по применению «Метрогила» внутривенно советует придерживаться такой схемы два дня, затем перевести пациента на поддерживающее лечение путем приема препарата внутрь.

5. Пациентам, имеющим хроническую почечную или печеночную недостаточность, суточная дозировка не превышает 1 г, количество приемов - дважды в сутки.

Все прочие назначения производятся в индивидуальном порядке. Специалист будет руководствоваться диагнозом, течением болезни, динамикой и состоянием пациента.

Беременность и лактация

Первые 3 месяца препарат запрещен, следующие 2 триместра назначение может производиться только по жизненным показаниям. Женщинам при грудном вскармливании принимать «Метрогил» не рекомендуется, разрешено только после окончания периода лактации.

Побочная реакция

Иногда могут наблюдаться побочные действия. «Метрогил», внутривенно применяемый, может спровоцировать следующую реакцию:

со стороны пищеварительного тракта - потеря аппетита, запоры, понос, тошнота, рвота, привкус металла во рту, постоянная жажда, обострение панкреатита, стоматит, кишечные колики ;
со стороны ЦНС - нарушение сна, головокружение, потеря ориентации, плохая координация, спутанное сознание, гиперактивность, нервозность, галлюцинации, усталость, головные боли, мышечные судороги, депрессия;
со стороны мочеполовых органов - цистит, энурез, кандидоз, изменение цвета мочи, дизурия, полиурия.

Также могут появиться симптомы, не связанные с диагнозом:

кожный зуд;
крапивница;
насморк;
артралгия;
повышенная температура тела;
болевые ощущения или отек в месте укола;
нейропения;
лейкопения.

Если имеют место подобные признаки, лечение нужно прекратить и обратиться к специалисту.

Применение в гинекологии

Препарат нашел свое применение и в гинекологии. «Метрогил» внутривенно назначается, если нет возможности пользоваться другими его формами - свечами, гелем или таблетками. Назначается при следующих заболеваниях:

эндометрите;
цистите;
уретрите;
абсцессе фаллопиевых труб и яичников;
трихомониазе;
венерических заболеваниях;
инфекционных поражениях свода влагалища;
бактериальном или трихомонадном вагините;
инфекциях, провоцирующих заболевания яичников.

Также в гинекологии этот препарат используется в качестве профилактического послеоперационного средства.

Продолжительность лечения внутривенным раствором продолжается 4-5 дней. Препарат вводится дважды в сутки, временной промежуток между приемами составляет 8 часов. Разовая доза - 500-1000 мг, в зависимости от диагноза.

Срок годности и хранение

Препарат «Метрогил» относится к классу Б. Содержать его нужно в недоступном месте, где его не достанут ни дети, ни солнечные лучи, температура в помещении должна быть не более 30 градусов. Препарат нельзя подвергать заморозке, срок годности - 3 года, после чего его необходимо утилизировать.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клинические исследования доказали, что препарат «Метрогил» (внутривенно его часто назначают) запрещено комбинировать со многими лекарствами. В противном случае происходят следующие реакции:

одновременное применение «Дисульфирама» приводит к появлению неврологических признаков, поэтому промежуток между приемами должен быть не меньше 14 дней;
препараты, стимулирующие ферменты в печени, могут ускорить элиминацию метронидазола, что спровоцирует его понижение в плазме крови;
«Циметидин» понижает метаболизм метронидазола, это чревато появлением побочных действий;
препараты, содержащие литий, вызывают его повышение в плазме крови, а это, в свою очередь, развивает признаки отравления;
сульфаниламиды могут усилить противомикробные свойства «Метрогила»;
также специалисты не рекомендуют совмещать метронидазол с миорелаксантами (векурония бромид).

Дополнительные сведения

Во время лечения капельницами «Метрогил» категорически запрещается употреблять алкоголь, это может спровоцировать тошноту, рвоту, приливы жара и головную боль. Если средство употребляется длительное время, необходимо систематически сдавать кровь на анализ, чтобы контролировать показатели. В результате приема препарата моча может приобрести темную окраску.

Передозировка «Метрогилом» внутривенно носит такие признаки:

рвота;
головокружение или головная боль;
атаксия.

Острая передозировка чревата развитием эпилептических припадков и нейропатии. В таких случаях показано промывание желудка и лечение симптомов, которое обычно проводится в стационарных условиях.

Производятся они в виде таблеток, свечей, капсул, мазей, растворов и так далее. В зависимости от вида заболевания доктор назначает пациенту определенную форму препарата, благодаря которой получится быстро избавиться от симптоматики заболевания.

При течении тяжелых или опасных для здоровья болезней доктора обычно назначают больным растворы, вводить которые в организм требуется внутривенным способом или при помощи ингаляций. Одним из них считается раствор Метрогил.

Это современное лечебное средство, которое, судя по отзывам врачей и больных, считается лучшим из своей лекарственной группы. Но чтобы препарат оказал комплексное лечебное действие, назначить его должен доктор, который учтет состояние здоровья больного, его возраст и вид заболевания.

Как гласит инструкция по применению, ингаляции с Метрогилом и внутривенные инъекции препарата считаются эффективным методом лечения. Данный медикамент наделен сильными антибактериальными свойствами. Благодаря им раствор способен бороться со многими патогенными микроорганизмами, атакующими внутренние органы пациента.

Главным действующим веществом медикамента считается метронидазол. К дополнительным составляющим препарата относится:

вода для проведения инфузий (в случае внутривенного и внутримышечного введения);
лимонная кислота;
натрия хлорид;
гидрофосфат натрия.

Метрогил представлен в виде бесцветной и прозрачной жидкости, которая может иметь бледно желтый оттенок. У препарата имеется слабый, но характерный запах. В зависимости от вида заболевания доктор назначает применение Метрогила в виде ингаляций, внутримышечного или внутривенного введения.

В каждом случае лекарство требуется правильно разводить, чтобы оно оказало комплексное лечебное действие на здоровье пациента.

Фармакологические особенности

В инструкции написано, что Метрогил для внутривенного введения представлен в виде производного 5-нитроимидазола. Медикамент действует таким образом: в организме благодаря биохимическому воссозданию появляются 5-нитрогруппы метронидазола.

Они достаточно быстро вступают во взаимодействие с ДНК возбудителя и при помощи блокирования их выработки нуклеиновой кислоты вызывают уничтожение патогенных микроорганизмов.

Лекарство способно оказать губительное действие на следующие виды бактерий:

грамположительные анаэробы;
грамотрицательные анаэробы.

Лучше всего препарат уничтожает:

трихомонас вагинализ;
хеликобактер пилори;
гинардия интестиналис;
гарденелла вагинализ.

Такие патогенные микроорганизмы способны атаковать половые пути, дыхательные органы, ЖКТ и так далее.

Внимание! Иногда Метрогил для ингаляций детям, используемый в качестве монолечения, вызывал устойчивость к патогенным микроорганизмам.

Поэтому часто лечение заболеваний при помощи внутривенного введения лекарства проводится вместе с Амоксициллином, Цефтриаксоном. Благодаря такому сочетанию удается полностью уничтожить возбудителя заболеваний, а также быстрее нормализовать работу воспаленного органа.

Метрогил для ингаляций сегодня используется редко – чаще препарат вводится в организм при помощи внутривенных инъекций (капельницы). Правильное применение лекарства повышает устойчивость клеток организма к их поражению опасными микроорганизмами, в результате чего их структура быстро подвергается отрицательному действию.

Инструкция по применению антибиотика Флуимуцил ИТ

В какой форме выпускается

Метрогил сегодня выпускается в следующих видах:

флаконы, сделанные из полиэтилена;
ампулы из стекла.

Ампулы объемом 20 мл кладут в термоконтейнеры, а затем в упаковки из картона. В одной пачке их находится 5 штук. Объем одной ампулы равен 100 мг, а в 1 мл препарата находится 5 мг действующего компонента.

В 1 мл Метрогила, выпускаемого во флаконе из полиэтилена, находится 5 мг главного активного вещества, а общий объем флакона равен 500 мг. Они продаются в картонной упаковке, при этом каждый флакон обернут целлофаном.

Обычно Метрогил назначают при течении сложных заболеваний, когда нужно быстро избавиться от возбудителя заболевания. Однако самостоятельно проводить лечение лекарством запрещено, так как это может негативно отразиться на состоянии пациента.

Только правильный диагноз и верно назначенная дозировка способны оказать комплексное лечебное действие на здоровье пациента, а также в короткий срок излечить заболевание.

Принцип действия

Проникая внутрь, лекарство достигает своей максимальной концентрации в русле крови уже через 2 часа. Врачи утверждают, что больше всего Метрогил скапливается в кожном покрове, почках, печени, легких и мозге. Также небольшое количество главного вещества можно наблюдать в следующих биологических жидкостях:

спинномозговая жидкость;
слюна;
вагинальные выделения;
сперма;
грудное молоко.

Объясняется это тем, что у метронидазола есть способность быстро проникать в биологические жидкости человека и задерживаться в них на определенное время.

Связывание с плазменные белками у данного лекарства низкое – его уровень равен 18-20%. Большая часть лечебного средства покидает организм вместе с мочой (остальные компоненты выходят вместе с калом). Общее время выведения лекарства составляет 6-8 часов, однако, если у больного имеются проблемы с работой печени, это время может незначительно увеличиться.

В случае наличия почечных болезней лекарство при регулярном применении не будет покидать организм, а станет лишь накапливаться в парном органе, что со временем может вызвать развитие заболеваний или неприятных побочных явлений.

При каких заболеваниях применяется

Метрогил имеет достаточно много показаний к применению. Благодаря своим лечебным свойствам, препарат часто назначается больным, которые страдают от инфекций, вызванных бактериями, имеющими высокую чувствительность к метронидазолу.

Показаниями к введению лекарства через вену считаются:

амебиаз;
абсцесс печени амебного типа;
вагинит;
лейшманиоз, развивающийся на коже;
уретрит;
суставные инфекции;
менингит;
легочный абсцесс;
послеоперационные инфекции, развивающиеся во влагалище;
абсцесс мозга;
эндометрит;
колит;
эндомиометрит в острой и хронической форме;
гастрит;
перитонит;
сепсис;
язва 12-перстной кишки.

Также препарат выписывается для проведения ингаляций при следующих диагнозах:

бронхит;
сильные боли в горле (чаще используется промывание);
устранение аденоидов;
ринит;
синусит;
гайморит;
простудный затяжной кашель;
воспаление легких;
ангина;
пневмония;
полоскание полости носа;
насморк (используют для промывания носовой полости);
бронхиальная астма.

Использовать лекарственный препарат, проводя ингаляционное лечение, требуется только после показаний специалиста. По показаниям больного врач может рекомендовать лечение ринита сложными каплями, в составе которых содержится Називин и Метрогил.

Но не стоит заниматься самолечением и самостоятельно составлять лекарственный препарат. Для улучшения состояния здоровья требуется обязательно соблюдать врачебные рекомендации.

Противопоказания для использования

Как и у каждого лечебного средства, у Метрогила имеется ряд противопоказаний. Это:

индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
повреждения ЦНС органического характера;
большие дозировки запрещено принимать людям, имеющим проблемы с работой печени;
беременность;
естественное кормление ребенка.

Осторожно и обязательно следуя инструкции, допускается применение лекарства людям, страдающим от болезней почек.

Не пропустите полезную информацию: Мирамистин для ингаляций инструкция по применению

Правила применения

Инструкция к препарату гласит, что внутривенное использование лекарства назначается больным только при тяжелом течении болезней инфекционного характера. В зависимости от возраста каждому больному доктор выписывает индивидуальную схему лечения.

Внимание! Если больному требуется долго принимать лекарство, ему нужно регулярно сдавать кровь – это необходимо для учета всех ее показателей.

Во время приема препарата больные могут заметить приобретение мочой темного окраса, что не считается отклонением.

Внутривенное введение медикамента назначается пациентам только при течении острой формы болезни. Если патология протекает на начальном этапе развития, больному обычно назначают суспензию или таблетки Метрогил. Схема их применения зависит от возраста пациента и вида заболевания.

Дозировка и способ

Как упоминалось ранее, парентеральный и оральный прием препарата требуется проводить, строго следуя дозировке Метрогила. Она в каждом конкретном случае различна – это зависит от многих факторов:

возраст больного;
состояние здоровья;
вид патологии;
форма течения;
наличие сопутствующих болезней;
наличие или отсутствие врожденных заболеваний или патологий, при развитии которых необходимо принимать лекарства (к примеру, сахарный диабет).

Ингаляции взрослому и ребенку допускается делать в домашних условиях – в этом случае требуется правильно соблюдать пропорцию капель и раствора. Проводить процедуру рекомендуется при помощи ингалятора (небулайзера) – так получится добиться более скорого восстановления здоровья респираторных органов.

Внутривенное введение препарата проводится в медицинском учреждении под присмотром врачей. Капать больного также требуется в строгой дозировке, выписанной врачом.

Иногда лекарство вводится в организм внутримышечным способом. Обычно показаниями для такой терапии считаются заболевания кишечника или 12-перстной кишки.

Превышение дозы

К признакам превышения дозировки относится:

рвота;
атаксия;
боли в голове или головокружение;
жжение в гортани;
трудности с дыханием (больному становится тяжело дышать).

Сильная передозировка способна вызвать к развитию приступа эпилепсии и развитию нейропатии. В данном случае больному требуется срочно провести промывание желудка – делается это в условиях стационара.

Побочные явления

Побочные действия наблюдаются редко, но все же на них требуется обращать особое внимание. К ним относится:

ЖКТ: запор, рвотные позывы, стоматит, сильная жажда;
ЦНС: головокружение, галлюцинации, частые судороги, депрессия;
мочевыделительная система: цистит, кандидоз, потемнение урины, полиурия или дизурия.

К дополнительным побочным действиям относится:

крапивница;
зуд на коже;
увеличение температуры тела;
лейкопения;
боль или незначительный отек в том месте, куда был сделан укол;
нейропения.

Если у пациента появились такие симптомы, требуется прекратить терапию и срочно посетить доктора.

Особые условия применения

При проведении лечения требуется быть осторожным при управлении транспортом или при выполнении работы, требующей от человека повышенной концентрации и внимания. Также нужно проявлять осторожность в той работе, которая требует быстрых психомоторных реакций, так как у больного могут наблюдаться головокружения, атаксия, судороги и галлюцинации.

Суточной дозировкой препарата считается 4 г раствора. Если Метрогил будет вводиться внутривенно, первая дозировка лекарства должна быть 0,5-1 грамм, а продолжительность процедуры не более 40 минут. Детям младше 12 лет доза рассчитывается индивидуально – 7,5 мл на килограмм веса. Время лечения обычно составляет 7 суток.

Использование лекарства для проведения ингаляционных процедур проводится редко – суточной дозой Метрогила считается 4 г. При этом лекарство требуется разводить специальным раствором, соотношение которого скажет врач.

Часто препарат назначают больным перед проведением операции или на следующий день после хирургического лечения. Зачем это нужно? Это требуется для того, чтобы провести сильную антибактериальную терапию, что не позволит вызвать операционные осложнения.

Не пропустите полезную информацию: Инструкция по применению Сальбутамола для ингаляций

Если состояние больного удовлетворительное, доктор может назначить 2-3 дневные капельницы, а затем переход на таблетированную форму Метрогила. Благодаря такой методике лечения получится полностью уничтожить патогенные микроорганизмы, что положительно скажется на здоровье больного.

Внимание! Больным, у которых диагностировали почечную или печеночную недостаточность, требуется принимать по 1 г медикамента 2 раза в день.

Если проводить лечение Метрогилом чаще, это способно привести к ухудшению работы данных органов. При таких заболеваниях требуется согласовать с врачом прием других лечебных средств, в которых нуждается пациент.

При беременности и ГВ

В первый триместр беременности применение лекарства строго запрещено. В последующие 2 триместра проводить лечение Метрогилом необходимо лишь по строгим показаниям больной. Обычно во время беременности при простуде или воспалении внутренних органов лекарство вводится внутримышечным путем.

При этом частоту уколов и дозировку назначает врач, исходя из состояния здоровья женщины. Во время кормления ребенка проводить лечение Метрогилом запрещено, поскольку его составляющие попадают в грудное молоко, что небезопасно для малыша.

Для детей

Детям можно проводить лечение данным лекарством, однако делать это нужно в строгой дозировке. В противном случае не получится добиться лечебного эффекта, зато состояние здоровья ребенка значительно ухудшится.

Совместный прием с другими препаратами

Многие исследования помогли понять, что лекарство запрещено совмещать со многими препаратами. Если же это сделать, можно вызвать следующие реакции:

применение рассматриваемого лекарства и Дисульфирама способно привести к развитию неврологических проблем, поэтому применение одного из медикаментов нужно проводить не ранее, чем через 14 суток;
лекарства для стимуляции печеночны ферментов способны привести к ускорению элиминации метронидазола, что вызовет резкое падение его количества в плазменной части крови;
лекарства, имеющие в составе литий, могут при приеме Метрогила вызвать значительный рост его показателей – это вызовет у больного признаки отравления.

Также доктора не советуют больным вместе совмещать Метрогил с любыми миорелаксантами, что также может вызвать ряд неприятных побочных явлений.

Взаимодействие с алкоголем

При проведении терапии Метрогилом строго запрещено принимать алкоголь, поскольку это может привести к тошноте, рвоте, боли в голове и сильным приливам жара.

Аналоги лекарственного средства

В рлс (медицинский справочник) указано много аналогов Метрогила, которые можно использовать при течении инфекционных заболеваний. Лучшими из них считаются:

Метронидазол гель;
Метрогил гель;
Метронидазол свечи;
Метронидазол раствор;
Трихопол;
Метронидазол таблетки.

Принимать любые лечебные средства требуется по строгим показаниям врача, а также правильно соблюдая дозировку.

Требования к хранению

Хранить лекарство нужно в темном месте при температуре не выше 30 градусов.

Сколько годен препарат

Срок годности лекарства составляет 3 года. После этого раствор необходимо утилизировать.

Реализация в аптеках

Препарат можно купить в аптеке только по рецепту врача.

МНН: Метронидазол

Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016490

Период регистрации: 30.10.2015 - 30.10.2020

Инструкция

Торговое название

Метрогил

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл - 100 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - метронидазол - 5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ J01XD01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут концентрация препарата в сыворотке крови составляет через 1 час 35.2 мкг/мл, через 4 часа - 33.9 мкг/мл, через 8 часов - 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов. Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15 %. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (в связи с чем у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях

комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций

Перитонит

остеомиелит

Гинекологические инфекции

абсцессы малого таза

абсцессы головного мозга

абсцедирующая пневмония

газовая гангрена

инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

Способы применения и дозы

Внутривенное введение препарата показано для терапии установленной инфекции, чувствительной к метронидазолу при тяжелом течении, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 500 мг внутривенно капельно (длительность инфузий - 30 - 40 минут), каждые 8 часов со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2 - 3 инфузий переходят на струйное введение. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь.

Детям в возрасте от 8 недель до 12 лет - суточная доза составляет 20-30 мг/кг в виде разовой дозы или - 7,5 мг/кг каждые 8 часов. Суточная доза может быть увеличена до 40 мг/кг, в зависимости от тяжести инфекции.

Детям до 8- недельного возраста - 15 мг/кг в виде разовой дозы ежедневно или 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

Курс лечения 7 дней.

У новорожденных со сроком гестации до 40 недель накопление метронидазола может произойти в течении первой недели жизни, поэтому предпочтительно проводить мониторинг концентрации метронидазола в сыворотке крови в течении нескольких дней терапии.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 500 мг через каждые 8 часов накануне операции, в день операции и на следующий день, с последующим переходом на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки. Значительное накопление метронидазола может наблюдаться у пациентов с печеночной энцефалопатией. Вследствие роста концентрации метронидазола в плазме крови, могут усиливаться симптомы энцефалопатии. При необходимости суточную дозу можно уменьшить до 1/3 и применять один раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться, в связи с чем может возникнуть необходимость контроля уровня метронидазола в сыворотке крови.

Лечение анаэробных инфекций в течении 7-10 дней должно быть удовлетворительным для большинства пациентов, но в зависимости от клинической и бактериологической оценки, возможно продление лечения, например, для ликвидации инфекции, создающей угрозу эндогенного повторного заражения анаэробными возбудителями из кишечника, органов малого таза.

При смешанных аэробно-анаэробных инфекциях Метрогил раствор для внутривенного введения можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты при введении.

Метрогил раствор для внутривенного введения нельзя смешивать с другими препаратами.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

Головная боль

Тошнота

Часто (≥1/100 до <1/10)

Снижение аппетита, сухость во рту, боли в животе, дисгевзия (металлический привкус), диарея

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Анорексия, рвота, обложенность языка

Головокружение, нарушение координации, сонливость

Повышение температуры

Гиперемия кожи

Заложенность носа

Артралгия

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз

Крапивница, кожная сыпь, зуд

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, спутанность сознания, атаксия, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия (при длительном применении в больших дозах), энцефалопатия, ригидность затылочных мышц, подострый мозжечковый синдром (дизартрия, нистагм, тремор)

Сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит, мукозит, обесцвечивание языка

Панкреатит

Жжение во влагалище и уретре, окрашивание мочи в красно- коричневый цвет

Очень р едко (<1/10000)

Нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения

Полиморфная эритема, анафилактические реакции

Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции)

Холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность

Гинекомастия

Нарушение зрения, миопия, диплопия, изменения цветового восприятия невропатия зрительного нерва, неврит

Асептический менингит

Суперинфекция

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола

Органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)

Болезни крови, в том числе лейкопения в анамнезе

Беременность (I триместр) и период лактации

Комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем

Применение у детей и подростков до 18 лет в комбинации с амоксициллином

Лекарственные взаимодействия

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).

При одновременном применении с амиодароном, может наблюдаться удлинение интервала QT и torsade de pointes, в связи с чем целесообразно проводить мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, необходимо рекомендовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

Метрогил усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2-х недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное применение метронидазола с бусульфаном может значительно повышать концентрацию последнего. В связи с потенциальным риском тяжелых токсических реакций и летального исхода, связанных с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменную концентрацию.

Некоторые антибактериальные препараты в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом, снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов. В результате чего, плазменные уровни активных стероидов снижаются. Это взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известные случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибактериальных средств, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазол.

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила и как следствие увеличивает его токсичность.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.

Одновременное применение метронидазола с такролимусом может приводить к росту концентрации последнего в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса связан с ферментом CYP 3A4. В связи с чем, необходимо регулярно контролировать уровень такролимуса в крови, функцию почек и соответственно дозировки, особенно в начале отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и усиливаться развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие Метрогила.

Особые указания

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии необходим систематический контроль картины периферической крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемопоэза, склонным к появлению отеков, а также пациентам, получающим терапию глюкокортикостероидами. Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов. А при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.

При введении метронидазола были зарегистрированы случаи асептического менингита. Появление симптомов менингита происходит в течении нескольких часов после введения препарата и полностью прекращаются после окончания введения.

Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активными хроническими или тяжелыми заболеваниями ЦНС в связи с риском развития неврологических осложнений. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Симптомы со стороны ЦНС, как правило, обратимы в течение от нескольких дней до нескольких недель после прекращения применения метронидазола.

Во время лечения метронидазолом могут появиться симптомы кандидозной инфекции.

В случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об уменьшении периода полувыведения метронидазола. В таких случаях, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата.

У больных, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин могут накапливаться метаболиты метронидазола, в таких случаях может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

Беременность

Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.

Исследований на беременных женщинах не проводилось, во II и III триместре беременности препарат назначается только по жизненным показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. В связи с чем, следует соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл раствора помещают в прозрачный пластиковый флакон. По одному флакону, упакованному в целлофановую обертку, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Отпуск из аптек

По рецепту

Производится фирмой

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай 400 030, Индия

Организация, принимающая от потребителей претензии (предложения) о качестве препарата на территории Республики Казахстан

ТОО «КАЗДИНФАРМА»

050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского, 78

тел./факс: 727 233 65 50, электронная почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

210815191477976377_ru.doc	79.5 кб
056559781477977591_kz.doc	97 кб

П N011666/01-010411

Торговое название: МЕТРОГИЛ ®

МНН: МЕТРОНИДАЗОЛ

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав на 1 мл раствора

Активное вещество:
метронидазол - 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 7,9 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,229 мг, натрия гидрофосфат 0,467 мг, вода для инъекций - ск. треб, до 1 мл.

Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В: distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobactenum spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через. гемато-энцефалическийч и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные - 0.54-0.81 л/кг.

Связь с белками плазмы -10-20%.

При внутривенном введении 500 мг препарата в течение 20 мин максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови составляет: через 1ч- 35.2 мкг/мл, через 4ч- 33.9 мкг/мл, через 8ч- 25.7 мкг/мл; Минимальная концентрация (Cmin) препарата при последующем введении - 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 30- 60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25. ч.

Выводится почками 60-80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6-15 %. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания к применению
Протозойные инфекции: внекишечныш амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus) : инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких, сепсис.

Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), болезни крови (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

С осторожностью
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Беременность и лактация.

I триместр беременности - противопоказан;
кормящие матери - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Способы применения и дозы
Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 0,5 - 1 г, внутривенно капельно (длительность инфузии - 30 - 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. При улучшении состояния больного по показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием препарата внутрь в дозе по 400 мг 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 -1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят препарат внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв м поверхности тела за 0,5-1,0 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства - судороги, периферическая нейропатия.
Лечение: специфический антидот - отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания
В период лечения: противопоказан прием этанола (возможно, развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.

Влияние па способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, атаксия).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
По 20 мл в стеклянную ампулу (тип 1, Ф.США). 5 ампул в комплекте с ножом ампульным и инструкцией по применению помещают в термоконтейнер («термокол»).
1 термоконтейнер помещают в картонную пачку.
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон в целлофановой обертке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Хранение
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Отпускается из аптек: по рецепту врача

Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай - 400 030, Индия

Адреса производственных площадок
Участок № 4, Фаза IV, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия /Plot №. 4, Phase IV, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.
Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия/ Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.

Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5

Метрогил вагинальный гель применяется в терапии самой распространенной патологии женской половой системы - кольпита. Она поражает представительниц прекрасного пола в фертильном возрасте и период естественной менопаузы. Для лечения заболевания используются антибактериальные, противомикробные, асептические препараты. Одним из самых эффективных считается Метрогил.

Регулярное нанесение вагинального геля быстро устраняет симптомы кольпита - зуд, жжение, обильные выделения. Но перед началом лечения необходима консультация у гинеколога или венеролога. Врач проведет обследование пациентки, дополнит терапевтическую схему другими препаратами.

Метрогил вагинальный гель назначают пациентам только после проведения лабораторных исследований биологических образцов. Спровоцировать воспаление слизистой оболочки влагалища могут многие патогенные микроорганизмы.

Метрогил гель рекомендован женщинам врачом, если в мазке обнаружении такие возбудители кольпита:

трихомонады;
хламидии;
клостридии;
гарденеллы;
бактероиды.

Гинекологи назначают препарат независимо от стадии течения заболевания, специфической или неспецифической этиологии. Он эффективно купирует воспаление, санирует инфекционные очаги, устраняет отеки и покраснения.

Вагинальный гель Метрогил применяется для лечения различными способами. Препарат равномерно распределяется на слизистой влагалища или вводится интравагинально с помощью аппликатора.

Вместе с гелем в терапевтическую схему часто включаются поливитамины с микроэлементами, иммуностимуляторы, антисептические растворы.

Необходимое условие быстрого выздоровления - правильное питание. Из рациона полностью исключаются продукты с высоким содержанием сахара. После их расщепления создается среда, благоприятная для размножения бактерий и простейших.

Клинико-фармакологическая группа

Метрогил вагинальный гель входит в группу препаратов с антипротозойной и антибактериальной активностью, применяемых в гинекологии.

Фармакологическое действие

Вагинальный гель относится к лекарственным средствам широкого спектра действия. Его активный ингредиент - метронидазол, по химической структуре являющимся производным нитроимидазола. Он проявляет активность в отношении бактерий, эукариотов и определенных грамположительных микробов.

Не применяется при кандидозе (молочнице), так как не способен уничтожать патогенные грибки.

Молекула метронидазола содержит нитрогруппу. Этот акцептор электронов внедряется в дыхательные цепи простейших, анаэробов, конкурируя с флавопротеинами. Результатом такого воздействия становятся:

нарушение дыхательных процессов;
гибель простейших и болезнетворных бактерий.

Принцип противомикробной активности базируется на биохимических восстановительных реакциях активного ингредиента. Метронидазол проникая в клетки микроорганизмов, встраивается в цепи ДНК, ингибирует полинуклеотиды. Простейшие и бактерии утрачивают способность к росту и воспроизводству и быстро погибают.

Форма выпуска и состав

Индийский производитель выпускает препарат в алюминиевых тубах. В каждой содержится по 30,0 г или 50,0 г прозрачного геля с желтоватым оттенком без запаха. Во вторичной упаковке, картонной коробке, также находится аппликатор и инструкция по применению.

Помимо активного компонента метронидазола в состав входят следующие вспомогательные ингредиенты:

пропилпарагидроксибензоат;
дистиллированная вода;
гидроокись натрия;
динатрия эдетат;
карбопол;
пропиленгликоль;
метилпарагидроксибензоат.

Эти химические соединения способствуют проникновению метронидазола в воспалительные очаги. Они усиливают и пролонгируют терапевтическое действие основного вещества, увлажняют слизистую оболочку влагалища. Вагинальный гель подлежит хранению в темном месте при комнатной температуре. Срок годности - 24 месяца, а после вскрытия алюминиевой тубы он сокращается до 3 недель.

Средняя стоимость средства для местного применения составляет 200 рублей.

В терапевтическую линейку Метрогил входят и другие лекарственные формы:

таблетки для перорального приема;
стоматологический гель;
раствор для перорального введения;
крем для лечения инфекционных заболеваний кожи.

В инструкции по применению Метрогил вагинальный гель рекомендовано его использование с таблетками при тяжелых инфекциях. Комбинация системного и местного препарата помогает быстрее устранить симптоматику гинекологической патологии и ускорить выздоровление.

Инструкция по применению

В инструкции к вагинальному гелю Метрогил рекомендовано его использование только по назначению врача. Он относится к группе препаратов списка Б и подлежит отпуску из аптек только при предъявлении рецептурного бланка.

Во время курса лечения следует отказаться от сексуальных контактов. Обязательно проводится лечение полового партнера для профилактики вторичного инфицирования.

К тубе с препаратом прикасаются только вымытыми руками. А после интравагинального введения аппликатор обрабатывается спиртосодержащей жидкостью. Спринцевания асептическими растворами или настоями лекарственных трав проводятся спустя 2-3 часа после введения геля.

Показания и противопоказания

Метрогил гель при молочнице применяют для лечения урогенитального трихомониаза. Препарат используется в терапии половых инфекций, если метронидазол оказывает противомикробное действие на возбудителей. Он не назначается пациентам при диагностировании у них:

лейкопении любой степени тяжести, в том числе и успешно пролеченной;
нарушений координации движений различной этиологии;
органических поражений центральной нервной системы;
тяжелых патологий печени.

Метрогил вагинальный гель запрещен к использованию при выявлении у женщины индивидуальной непереносимости компонентов. Во время лечения женщин с острыми или хроническими заболеваниями почек проводится постоянный контроль их состояния.

Способ применения и дозы

После извлечения дозатора из упаковки его навинчивают на тубу и заправляют необходимым количеством препарата. Наполнив аппликатор, его отсоединяют и вводят во влагалище. Нажимая на поршень, осторожно выдавливают лекарственное средство. Для оптимальной абсорбции ингредиентов после проведения процедуры необходимо прилечь на 30-40 минут.

разовая - 5 г;
суточная - 10 г.

Длительность курса лечения варьируется от 5 до 7 дней. Нельзя прекращать терапию после исчезновения симптомов, иначе вскоре последует рецидив заболевания. Пациентка считается выздоровевшей, если в мазке не было обнаружено инфекционных возбудителей.

Побочные эффекты и особые указания

Применение вагинальной формы Метрогил в гинекологии обычно не сопровождается выраженными побочными эффектами. Иногда возникают местные аллергические реакции, которые клинически проявляются такими симптомами:

жжение, зуд;
ощущение сухости слизистой влагалища;
формирование мелкой сыпи;
отек и гиперемия слизистой влагалища.

Врачи предупреждают о недопустимости превышения дозировок и длительности терапевтического курса. В этих случаях происходит проникновение в кровеносное русло высокой концентрации метронидазола. Повышается вероятность развития системных побочных реакций. Например, появление металлического привкуса и других неврологических или деспепсических расстройств.

Беременность и лактация

Согласно инструкции по применению в гинекологии Метрогил гель не используется для лечения на ранних сроках беременности. В это время происходит формирование у плода важнейших органов всех систем жизнедеятельности.

Использование любых препаратов с метронидазолом может стать причиной внутриутробных пороков развития. Во 2 и 3 триместрах беременности вагинальный гель назначается только по жизненным показаниям. При невозможности замены Метрогил применяется в самых низких дозировках.

После проникновения в системный кровоток метронидазол проходит сквозь биологические барьеры, накапливаясь в грудном молоке. В период лактации препарат назначается пациенткам, но применять его следует с осторожностью. Гинекологи рекомендуют на время лечения отказаться от грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Метрогил вагинальный гель усиливает действие непрямого антикоагулянта Варфарина, недопустимо его сочетание с миорелаксантами. Во время лечения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков. Повышается вероятность развития тяжелой аллергической реакции. Ее клиническими проявлениями становится одышка, прилив крови к верхней части туловища.

Если Метрогил назначается пациенткам, принимающим препараты лития, то их дозировка должна быть снижена. Одновременное применение с фенобарбиталом приводит к более быстрому метаболизму метронидазола.

Аналоги

Если Метрогил гель не может использоваться в терапии гинекологических патологий, то его заменяют аналогами. Они имеют гелевую или мазевую консистенцию, производятся в виде вагинальных таблеток и суппозиториев. Наибольшая терапевтическая эффективность характерна для Полижинакса, Трихопола, Микожинакса, Эфлорана, Клион-Д.